Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ inhibitora DPP-4, sitagliptyny, na czynność wysp trzustkowych po posiłku mieszanym u pacjentów z cukrzycą typu 2

14 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Bo Ahren, Lund University

Wpływ pojedynczej dawki inhibitora DPP-4 na czynność wysp trzustkowych po spożyciu standardowego posiłku mieszanego u osób z cukrzycą typu 2

hipoteza badawcza w celu zbadania ostrego wpływu na glikemię i wydzielanie hormonu wysp trzustkowych zwiększonego poziomu endogennego GLP-1 i GIP na funkcję komórek wysp trzustkowych u mężczyzn z cukrzycą typu 2. W tym celu należy spożyć wystandaryzowany test z mieszanym posiłkiem z jednoczesnym podaniem sitagliptyny (100 mg) lub bez.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U mężczyzn z cukrzycą typu 2 leczonych dietą i ćwiczeniami fizycznymi z metforminą jako lekiem przeciwcukrzycowym lub bez niej, zostanie podany standaryzowany test mieszany z podaniem sitagliptyny (100 mg) lub bez.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Lund, Szwecja
        • Department of Clinical Science Lund,Lund University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni rasy kaukaskiej z cukrzycą typu 2 rozpoznaną według ICD10
  • Trwające leczenie z dostosowaniem stylu życia lub dostosowaniem stylu życia wraz z metforminą jako doustnym lekiem przeciwcukrzycowym. Terapia metforminą nie powinna przekraczać 2 gramów na dobę
  • Wiek 20-75 lat
  • HbA1c ≤80 mmol/mol
  • BMI: 20-40kg/m2

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba wątroby lub ALAT trzykrotnie powyżej górnej granicy normy
  • Nefropatia cukrzycowa (GFR < 50 ml/min/1,73 m2 lub albuminuria)
  • Proliferacyjna retinopatia cukrzycowa
  • Leczenie jakimkolwiek lekiem obniżającym stężenie glukozy z wyjątkiem metforminy
  • Przebyty zawał mięśnia sercowego, choroba niedokrwienna serca lub nienasycona dusznica bolesna w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Przebyta operacja na przewodzie pokarmowym
  • Większa interwencja chirurgiczna w ciągu ostatnich 12 tygodni
  • Leczenie doustnymi steroidami lub diuretykami tiazydowymi
  • Leczenie digoksyną
  • Palacze
  • Udział w innym badaniu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Nietolerancja paracetamolu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg jest podawana przed posiłkiem
Lek: Sitagliptyna
Sitagliptyna 100 mg jest podawana przed posiłkiem
Inne nazwy:
  • Test mieszanego posiłku z sitagliptyną
Komparator placebo: Placebo
Placebo podaje się przed posiłkiem
Lek: Placebo
Placebo podaje się przed posiłkiem
Inne nazwy:
  • Test posiłku mieszanego z placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Uwalnianie hormonów inkretynowych
Ramy czasowe: 300 min
300 min

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lund University

Śledczy

  • Główny śledczy: Bo Ahren, Professor, Lund University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-005660-98

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj