Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av DPP-4-hemmeren Sitagliptin på øyefunksjon etter blandet måltid hos pasienter med type 2-diabetes

14. desember 2015 oppdatert av: Bo Ahren, Lund University

Effekt av en enkelt dose av DPP-4-hemmeren på øyefunksjon etter inntak av et standardisert blandet måltid hos pasienter med type 2-diabetes

studiehypotese for å undersøke de akutte effektene på glykemi og øyhormonsekresjon av økte nivåer av endogent GLP-1 og GIP på øycellefunksjon hos menn med type 2-diabetes. For dette formålet vil en standardisert blandet måltidstest bli inntatt med eller uten samtidig administrering av sitagliptin (100 mg).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hos menn med type 2-diabetes behandlet med diett og trening med eller uten metforminbehandling som antidiabetisk middel, vil en standardisert blandet måltidstest bli servert med eller uten administrering av sitagliptin (100 mg).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Lund, Sverige
        • Department of Clinical Science Lund,Lund University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kaukasiske menn med diabetes type 2 diagnostisert i henhold til ICD10
  • Pågående behandling med livsstilsjustering eller livsstilsjustering sammen med metformin som peroral antidiabetikum. Metforminbehandling bør ikke overstige 2 gram daglig
  • Alder 20-75 år
  • HbA1c ≤80 mmol/mol
  • BMI: 20-40 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

  • Leversykdom eller ALAT tre ganger over øvre referanseområde
  • Diabetisk nefropati (GFR < 50 ml/min/1,73 m2 eller albuminuri)
  • Proliferativ diabetisk retinopati
  • Behandling med alle glukosesenkende medisiner unntatt metformin
  • Tidligere hjerteinfarkt, koronar hjertesykdom eller umettelig angina pectoris de siste 6 månedene.
  • Tidligere operasjon i mage-tarmkanalen
  • Større kirurgisk inngrep i løpet av de siste 12 ukene
  • Behandling med orale steroider eller tiaziddiuretika
  • Behandling med digoksin
  • Røykere
  • Deltakelse i en annen studie de siste 4 ukene
  • Paracetamol intoleranse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg gis før måltid
Legemiddel: Sitagliptin
Sitagliptin 100 mg gis før måltid
Andre navn:
  • Blandet måltidstest med sitagliptin
Placebo komparator: Placebo
Placebo gis før måltid
Legemiddel: Placebo
Placebo gis før måltid
Andre navn:
  • Blandet måltid test med placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frigjøring av inkretiner hormoner
Tidsramme: 300 min
300 min

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lund University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bo Ahren, Professor, Lund University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. juli 2013

Først lagt ut (Anslag)

17. juli 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2015

Sist bekreftet

1. mars 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2012-005660-98

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Type 2 diabetes

Kliniske studier på Sitagliptin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Lebanon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere