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Efeito do inibidor de DPP-4 sitagliptina na função das ilhotas após refeição mista em pacientes com diabetes tipo 2

14 de dezembro de 2015 atualizado por: Bo Ahren, Lund University

Efeito de uma dose única do inibidor de DPP-4 na função das ilhotas após a ingestão de uma refeição mista padronizada em indivíduos com diabetes tipo 2

hipótese de estudo para examinar os efeitos agudos na glicemia e na secreção do hormônio das ilhotas de níveis aumentados de GLP-1 endógeno e GIP na função das células das ilhotas em homens com diabetes tipo 2. Para tanto, será ingerido um teste padronizado de refeição mista com ou sem administração concomitante de sitagliptina (100mg).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em homens com diabetes tipo 2 tratados com dieta e exercícios com ou sem tratamento com metformina como agente antidiabético, um teste padronizado de refeição mista será servido com ou sem administração de sitagliptina (100 mg).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Lund, Suécia
        • Department of Clinical Science Lund,Lund University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens caucasianos com diabetes tipo 2 diagnosticados de acordo com o CID10
  • Tratamento contínuo com ajuste do estilo de vida ou ajuste do estilo de vida em conjunto com metformina como antidiabético oral. A terapia com metformina não deve exceder 2 gramas por dia
  • Idade 20-75 anos
  • HbA1c ≤80 mmol/mol
  • IMC: 20-40 kg/m2

Critério de exclusão:

  • Doença hepática ou ALAT três vezes acima do intervalo de referência superior
  • Nefropatia diabética (TFG < 50 mL/min/1,73 m2 ou albuminúria)
  • Retinopatia diabética proliferativa
  • Tratamento com qualquer medicamento para baixar a glicose, exceto metformina
  • Infarto do miocárdio prévio, doença coronariana ou angina pectoris insaciável nos últimos 6 meses.
  • Cirurgia prévia no trato gastrointestinal
  • Maior intervenção cirúrgica durante as últimas 12 semanas
  • Tratamento com esteróides orais ou diuréticos tiazídicos
  • Tratamento com digoxina
  • Fumantes
  • Participação em outro estudo nas últimas 4 semanas
  • intolerância ao paracetamol

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Sitagliptina
A sitagliptina 100mg é administrada antes da ingestão das refeições
Medicamento: Sitagliptina
A sitagliptina 100mg é administrada antes da ingestão das refeições
Outros nomes:
  • Teste de refeição mista com sitagliptina
Comparador de Placebo: Placebo
O placebo é administrado antes da ingestão da refeição
Medicamento: Placebo
O placebo é administrado antes da ingestão da refeição
Outros nomes:
  • Teste de refeição mista com placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Liberação de hormônios incretinas
Prazo: 300 minutos
300 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Lund University

Investigadores

  • Investigador principal: Bo Ahren, Professor, Lund University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

17 de julho de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2012-005660-98

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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