A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy
A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy: a Combined Brain Imaging and Kinematic Analysis
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cerebral palsy (CP) may lead to various motor deficits, which further influence the activities and participation. It would be ideal to characterize neural network and motor control model in patients with CP that underlies their clinical behavior by identifying altered neural network and motor control associated with behavioral improvement. The aim of this study is to investigate the brain image and motor control in patients with CP evaluated by multimodal imaging studies utilizing multi-modal techniques and kinematic analysis.
This study includes a prospective longitudinal study of patients with CP over one-year. This study will be executed in 3 phases within 3 years: 1st phase (1st years): to establish the multimodal brain images and motor control, and clinical outcomes protocol with a prospective one-year follow-up study in healthy subjects; 2nd phase (2nd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in older patients with CP; and 3rd phase (3rd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in younger patients with CP. In a prospective longitudinal study, each participant received 3-times measurements: at the beginning, 6 months later, and one year after the first data collection point
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taoyuan, Tajwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- (1) Age: 4-20 y/o (2) Good cognition and cooperation (3) Healthy participants
Exclusion Criteria:
- (1) Motor problems (2) Neurological, orthopedic, or progressive disorders (3) Active medical diseases, such as infection
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Healthy Children
Inclusion criteria for healthy children were as follows: ages of 4-20 y/o ; good cognition and cooperation; and healthy children.
|
|
CP subjects
Inclusion criteria for subjects with brain damage by CP were as follows: a diagnosis of CP and aged 4-20 years old.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową analizy funkcjonalnego rezonansu magnetycznego (fMRI) w ciągu 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
fc (funkcjonalna łączność) MRI w spoczynku, fMRI z aktywnym zadaniem.
obrazowanie tensora dyfuzji (DTI)
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej ruchu i uczestnictwa w PK w ciągu 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Środki dla CP obejmują również pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM), test jakości kończyny górnej (QUEST), dziennik aktywności motorycznej dziecka (PMAL), ankietę użytkowania funkcjonalnego opiekuna (CFUS) itp.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od linii bazowej analizy kinematycznej w ciągu 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Analiza kinematyczna kończyny górnej i analiza chodu
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciężkości pacjentów z CP w ciągu 6 miesięcy i 12 miesięcy
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
Pacjenci z porażeniem mózgowym: system klasyfikacji funkcjonalnej motoryki dużej (GMFCS), system manualnej klasyfikacji zdolności (MACS), zmodyfikowana skala Ashwortha (MAS), siła i wytrzymałość, kontrola selektywna itp.
|
linia bazowa, 6 miesięcy, 12 miesięcy
|
|
Change from baseline of movement and participation for Healthy children and CP in 6 months and 12 months
Ramy czasowe: 6 months and 12 months
|
Healthy children and CP: Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency II (BOT-2), Wolf Motor Function Test (WMFT), Block and Box test (BBT), Time up and go, Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure for Children (WeeFIM), Children Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE), and School Function Assessment (SFA).
|
6 months and 12 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 100-4545A3
- NSC101-2314-B-182-004-MY3 (Inny identyfikator: National Science Council)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .