A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy
A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy: a Combined Brain Imaging and Kinematic Analysis
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cerebral palsy (CP) may lead to various motor deficits, which further influence the activities and participation. It would be ideal to characterize neural network and motor control model in patients with CP that underlies their clinical behavior by identifying altered neural network and motor control associated with behavioral improvement. The aim of this study is to investigate the brain image and motor control in patients with CP evaluated by multimodal imaging studies utilizing multi-modal techniques and kinematic analysis.
This study includes a prospective longitudinal study of patients with CP over one-year. This study will be executed in 3 phases within 3 years: 1st phase (1st years): to establish the multimodal brain images and motor control, and clinical outcomes protocol with a prospective one-year follow-up study in healthy subjects; 2nd phase (2nd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in older patients with CP; and 3rd phase (3rd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in younger patients with CP. In a prospective longitudinal study, each participant received 3-times measurements: at the beginning, 6 months later, and one year after the first data collection point
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taoyuan, Tchaj-wan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Inclusion Criteria:
- (1) Age: 4-20 y/o (2) Good cognition and cooperation (3) Healthy participants
Exclusion Criteria:
- (1) Motor problems (2) Neurological, orthopedic, or progressive disorders (3) Active medical diseases, such as infection
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Healthy Children
Inclusion criteria for healthy children were as follows: ages of 4-20 y/o ; good cognition and cooperation; and healthy children.
|
|
CP subjects
Inclusion criteria for subjects with brain damage by CP were as follows: a diagnosis of CP and aged 4-20 years old.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozího stavu analýzy funkční magnetické rezonance (fMRI) za 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
fc (funkční konektivita) MRI v klidu, aktivní úloha fMRI.
difúzní tenzorové zobrazování (DTI)
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od základní linie pohybu a účasti na CP za 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Mezi opatření pro CP patří také měření hrubé motorické funkce (GMFM), test kvality horních končetin (QUEST), deník dětské motorické aktivity (PMAL), průzkum funkčního využití pečovatele (CFUS) atd.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna od výchozí hodnoty kinematické analýzy za 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Kinematická analýza pro analýzu horních končetin a chůze
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Změna závažnosti od výchozí hodnoty u pacientů s CP za 6 měsíců a 12 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
Pacienti s CP: Funkční klasifikační systém hrubé motoriky (GMFCS), manuální klasifikační systém schopností (MACS), modifikovaná Ashworthova škála (MAS), síla a vytrvalost, selektivní kontrola atd.
|
výchozí stav, 6 měsíců, 12 měsíců
|
|
Change from baseline of movement and participation for Healthy children and CP in 6 months and 12 months
Časové okno: 6 months and 12 months
|
Healthy children and CP: Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency II (BOT-2), Wolf Motor Function Test (WMFT), Block and Box test (BBT), Time up and go, Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure for Children (WeeFIM), Children Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE), and School Function Assessment (SFA).
|
6 months and 12 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 100-4545A3
- NSC101-2314-B-182-004-MY3 (Jiný identifikátor: National Science Council)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Auckland City HospitalNáborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralNový Zéland
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)DostupnýAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALS