A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy
A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy: a Combined Brain Imaging and Kinematic Analysis
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Cerebral palsy (CP) may lead to various motor deficits, which further influence the activities and participation. It would be ideal to characterize neural network and motor control model in patients with CP that underlies their clinical behavior by identifying altered neural network and motor control associated with behavioral improvement. The aim of this study is to investigate the brain image and motor control in patients with CP evaluated by multimodal imaging studies utilizing multi-modal techniques and kinematic analysis.
This study includes a prospective longitudinal study of patients with CP over one-year. This study will be executed in 3 phases within 3 years: 1st phase (1st years): to establish the multimodal brain images and motor control, and clinical outcomes protocol with a prospective one-year follow-up study in healthy subjects; 2nd phase (2nd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in older patients with CP; and 3rd phase (3rd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in younger patients with CP. In a prospective longitudinal study, each participant received 3-times measurements: at the beginning, 6 months later, and one year after the first data collection point
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Taoyuan, Taiwan, 333
- Chang Gung Memorial Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- (1) Age: 4-20 y/o (2) Good cognition and cooperation (3) Healthy participants
Exclusion Criteria:
- (1) Motor problems (2) Neurological, orthopedic, or progressive disorders (3) Active medical diseases, such as infection
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Healthy Children
Inclusion criteria for healthy children were as follows: ages of 4-20 y/o ; good cognition and cooperation; and healthy children.
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CP subjects
Inclusion criteria for subjects with brain damage by CP were as follows: a diagnosis of CP and aged 4-20 years old.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale dell'analisi della risonanza magnetica funzionale (fMRI) in 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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fc (connettività funzionale) MRI a riposo, fMRI attività attiva.
imaging del tensore di diffusione (DTI)
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale di movimento e partecipazione per PC in 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Le misure per la CP includono anche la misura della funzione motoria lorda (GMFM), il test di qualità degli arti superiori (QUEST), il registro delle attività motorie pediatriche (PMAL), l'indagine sull'uso funzionale del caregiver (CFUS), ecc.
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione rispetto al basale dell'analisi cinematica in 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Analisi cinematica per l'analisi dell'arto superiore e dell'andatura
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Variazione rispetto al basale della gravità per i pazienti con CP in 6 mesi e 12 mesi
Lasso di tempo: basale, 6 mesi, 12 mesi
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Pazienti con PC: sistema di classificazione funzionale motoria lorda (GMFCS), sistema di classificazione delle abilità manuali (MACS), scala di Ashworth modificata (MAS), forza e resistenza, controllo selettivo, ecc.
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basale, 6 mesi, 12 mesi
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Change from baseline of movement and participation for Healthy children and CP in 6 months and 12 months
Lasso di tempo: 6 months and 12 months
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Healthy children and CP: Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency II (BOT-2), Wolf Motor Function Test (WMFT), Block and Box test (BBT), Time up and go, Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure for Children (WeeFIM), Children Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE), and School Function Assessment (SFA).
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6 months and 12 months
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 100-4545A3
- NSC101-2314-B-182-004-MY3 (Altro identificatore: National Science Council)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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