Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy

torstai 7. syyskuuta 2017 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

A Longitudinal Study of Movement and Participation in Patients With Cerebral Palsy: a Combined Brain Imaging and Kinematic Analysis

The primary goal of this study is to establish and evaluate an image-based biomarker for the impaired motor control and sensory information processing present in Cerebral palsy (CP) patients

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Cerebral palsy (CP) may lead to various motor deficits, which further influence the activities and participation. It would be ideal to characterize neural network and motor control model in patients with CP that underlies their clinical behavior by identifying altered neural network and motor control associated with behavioral improvement. The aim of this study is to investigate the brain image and motor control in patients with CP evaluated by multimodal imaging studies utilizing multi-modal techniques and kinematic analysis.

This study includes a prospective longitudinal study of patients with CP over one-year. This study will be executed in 3 phases within 3 years: 1st phase (1st years): to establish the multimodal brain images and motor control, and clinical outcomes protocol with a prospective one-year follow-up study in healthy subjects; 2nd phase (2nd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in older patients with CP; and 3rd phase (3rd years): to establish the brain images and motor control, and clinical outcomes with a prospective one-year follow-up study in younger patients with CP. In a prospective longitudinal study, each participant received 3-times measurements: at the beginning, 6 months later, and one year after the first data collection point

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

4 vuotta - 20 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

CP and healthy children

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • (1) Age: 4-20 y/o (2) Good cognition and cooperation (3) Healthy participants

Exclusion Criteria:

  • (1) Motor problems (2) Neurological, orthopedic, or progressive disorders (3) Active medical diseases, such as infection

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Healthy Children
Inclusion criteria for healthy children were as follows: ages of 4-20 y/o ; good cognition and cooperation; and healthy children.
CP subjects
Inclusion criteria for subjects with brain damage by CP were as follows: a diagnosis of CP and aged 4-20 years old.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos funktionaalisen magneettikuvauksen (fMRI) analyysin lähtötasosta 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
fc (functional connectivity) MRI lepotilassa, aktiivisen toiminnan fMRI. diffuusiotensorikuvaus (DTI)
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos CP:n liikkeen ja osallistumisen lähtötasosta 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
CP:n mittauksiin kuuluvat myös motorisen toiminnan kokonaismittaus (GMFM), yläraajojen laatutesti (QUEST), lasten motoriikkatoimintaloki (PMAL), hoitajan toiminnallinen käyttötutkimus (CFUS) jne.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Muutos kinemaattisen analyysin lähtötasosta 6 kuukaudessa ja 12 kuukaudessa
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Kinemaattinen analyysi yläraajojen ja kävelyn analyysiin
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Vakavuuden muutos lähtötasosta CP-potilailla 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana
Aikaikkuna: lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
CP-potilaat: Gross Motor Functional Classification System (GMFCS), Manual Ability Classification System (MACS), Modified Ashworth Scale (MAS), voima ja kestävyys, valikoiva ohjaus jne.
lähtötaso, 6 kuukautta, 12 kuukautta
Change from baseline of movement and participation for Healthy children and CP in 6 months and 12 months
Aikaikkuna: 6 months and 12 months
Healthy children and CP: Bruininks- Oseretsky Test of Motor Proficiency II (BOT-2), Wolf Motor Function Test (WMFT), Block and Box test (BBT), Time up and go, Berg Balance Scale (BBS), Functional Independence Measure for Children (WeeFIM), Children Assessment of Participation and Enjoyment (CAPE), and School Function Assessment (SFA).
6 months and 12 months

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Chia-Ling Chen, PhD, Department of Physical Medicine & Rehabilitation, Chang Gung Memorial Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 19. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 7. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 100-4545A3
  • NSC101-2314-B-182-004-MY3 (Muu tunniste: National Science Council)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa