Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke (AAPIX)

30 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke : Role of Platelet alpha2-adrenergic Receptors

Ischemic stroke (AIC) is the leading cause of non-traumatic disability in adults, the second leading cause of dementia and the third leading cause of death in France.

Clopidogrel is one of the recommended first line in the secondary prevention of AIC non cardioembolic origin. However recurrences occur in approximately 9% of patients receiving clopidogrel. Some studies in patients with coronary artery disease have made the connection between these treatment failures and non-biological response to clopidogrel. This non-biological response is found for approximately 30% to 50% of patients. Several mechanisms may explain this non-response. The most accepted mechanism is pharmacokinetic. Indeed, clopidogrel is a prodrug that requires intestinal absorption by P-glycoprotein (PGP) and a transformation by hepatic cytochrome into active metabolites. The genetic polymorphism of proteins involved in these two steps explain the low plasma concentration of active metabolites and thus the low efficacy of clopidogrel in some patients.

A new pharmacodynamic hypothesis suggests the involvement of platelet alpha 2-adrenergic receptors. The activation of these receptors potentiates signaling pathway P2Y12 receptor (channel inhibited by clopidogrel) and helps reduce platelet aggregation inhibiting response to clopidogrel.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Interest in the biological response to clopidogrel in the AIC is innovative because few data are available in this area. In addition to testing a new pharmacodynamic hypothesis, we also wish to study and compare other measures of platelet function methods in order to be able to use commonly in treatment decisions.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

91

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-etienne, Francja, 42000
        • CHU de Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications

Opis

Inclusion Criteria:

  • Consent signed
  • Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
  • normal standard biological tests

Exclusion Criteria:

  • Need to continue aspirin therapy
  • Patients with a recurrence of clopidogrel AIC
  • Patient already tacking clopidogrel
  • Drugs interfering with the adrenergic system alpha blockers, alpha 2 receptor agonists (alpha-methyldopa) and alpha2 receptor inhibitors (Mianserin, Mirtazapine, yohimbine)
  • Contra indication of clopidogrel and / or any of its excipients

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
AVC
Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
Lek: Clopidogrel
75 mg milligrams per days of PLAVIX
Inne nazwy:
  • PLAVIX(R)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
adrenergic component of the platelet response
Ramy czasowe: 5 days after taking clopidogrel
adrenergic component of the platelet response is estimated by the difference between the maximum percentage of platelet aggregation by light transmission aggregometry (LTA) with the addition of ADP(adenosine diphosphate) + ADP versus selective agonist (epinephrine)
5 days after taking clopidogrel

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
VASP-CMF
Ramy czasowe: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI) by VASP CMF (flow cytometry) method
After 5 days taking clopidogrel
ELISA VASP
Ramy czasowe: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI-ELISA) using ELISA VASP
After 5 days taking clopidogrel
active metabolite of clopidogrel
Ramy czasowe: After 5 days taking clopidogrel
Rate of residual plasma active metabolite of clopidogrel (R-130964)
After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
Ramy czasowe: After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
After 5 days taking clopidogrel

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Współpracownicy

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Śledczy

  • Główny śledczy: Jerome VARVAT, MD, CHU de Saint-Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1208094
  • 2013-000313-20 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Clopidogrel

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj