Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke (AAPIX)

keskiviikko 30. joulukuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke : Role of Platelet alpha2-adrenergic Receptors

Ischemic stroke (AIC) is the leading cause of non-traumatic disability in adults, the second leading cause of dementia and the third leading cause of death in France.

Clopidogrel is one of the recommended first line in the secondary prevention of AIC non cardioembolic origin. However recurrences occur in approximately 9% of patients receiving clopidogrel. Some studies in patients with coronary artery disease have made the connection between these treatment failures and non-biological response to clopidogrel. This non-biological response is found for approximately 30% to 50% of patients. Several mechanisms may explain this non-response. The most accepted mechanism is pharmacokinetic. Indeed, clopidogrel is a prodrug that requires intestinal absorption by P-glycoprotein (PGP) and a transformation by hepatic cytochrome into active metabolites. The genetic polymorphism of proteins involved in these two steps explain the low plasma concentration of active metabolites and thus the low efficacy of clopidogrel in some patients.

A new pharmacodynamic hypothesis suggests the involvement of platelet alpha 2-adrenergic receptors. The activation of these receptors potentiates signaling pathway P2Y12 receptor (channel inhibited by clopidogrel) and helps reduce platelet aggregation inhibiting response to clopidogrel.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interest in the biological response to clopidogrel in the AIC is innovative because few data are available in this area. In addition to testing a new pharmacodynamic hypothesis, we also wish to study and compare other measures of platelet function methods in order to be able to use commonly in treatment decisions.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-etienne, Ranska, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Consent signed
  • Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
  • normal standard biological tests

Exclusion Criteria:

  • Need to continue aspirin therapy
  • Patients with a recurrence of clopidogrel AIC
  • Patient already tacking clopidogrel
  • Drugs interfering with the adrenergic system alpha blockers, alpha 2 receptor agonists (alpha-methyldopa) and alpha2 receptor inhibitors (Mianserin, Mirtazapine, yohimbine)
  • Contra indication of clopidogrel and / or any of its excipients

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
AVC
Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
Lääke: Clopidogrel
75 mg milligrams per days of PLAVIX
Muut nimet:
  • PLAVIX(R)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
adrenergic component of the platelet response
Aikaikkuna: 5 days after taking clopidogrel
adrenergic component of the platelet response is estimated by the difference between the maximum percentage of platelet aggregation by light transmission aggregometry (LTA) with the addition of ADP(adenosine diphosphate) + ADP versus selective agonist (epinephrine)
5 days after taking clopidogrel

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VASP-CMF
Aikaikkuna: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI) by VASP CMF (flow cytometry) method
After 5 days taking clopidogrel
ELISA VASP
Aikaikkuna: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI-ELISA) using ELISA VASP
After 5 days taking clopidogrel
active metabolite of clopidogrel
Aikaikkuna: After 5 days taking clopidogrel
Rate of residual plasma active metabolite of clopidogrel (R-130964)
After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
Aikaikkuna: After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
After 5 days taking clopidogrel

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Yhteistyökumppanit

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Tutkijat

  • Päätutkija: Jerome VARVAT, MD, Chu de Saint-Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 31. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1208094
  • 2013-000313-20 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivojen iskemia

Kliiniset tutkimukset Clopidogrel

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa