Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke (AAPIX)

30 de diciembre de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Evaluation of the Biological Response to Clopidogrel in Patients With Ischemic Stroke : Role of Platelet alpha2-adrenergic Receptors

Ischemic stroke (AIC) is the leading cause of non-traumatic disability in adults, the second leading cause of dementia and the third leading cause of death in France.

Clopidogrel is one of the recommended first line in the secondary prevention of AIC non cardioembolic origin. However recurrences occur in approximately 9% of patients receiving clopidogrel. Some studies in patients with coronary artery disease have made the connection between these treatment failures and non-biological response to clopidogrel. This non-biological response is found for approximately 30% to 50% of patients. Several mechanisms may explain this non-response. The most accepted mechanism is pharmacokinetic. Indeed, clopidogrel is a prodrug that requires intestinal absorption by P-glycoprotein (PGP) and a transformation by hepatic cytochrome into active metabolites. The genetic polymorphism of proteins involved in these two steps explain the low plasma concentration of active metabolites and thus the low efficacy of clopidogrel in some patients.

A new pharmacodynamic hypothesis suggests the involvement of platelet alpha 2-adrenergic receptors. The activation of these receptors potentiates signaling pathway P2Y12 receptor (channel inhibited by clopidogrel) and helps reduce platelet aggregation inhibiting response to clopidogrel.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Interest in the biological response to clopidogrel in the AIC is innovative because few data are available in this area. In addition to testing a new pharmacodynamic hypothesis, we also wish to study and compare other measures of platelet function methods in order to be able to use commonly in treatment decisions.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

91

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-etienne, Francia, 42000
        • Chu de Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Consent signed
  • Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
  • normal standard biological tests

Exclusion Criteria:

  • Need to continue aspirin therapy
  • Patients with a recurrence of clopidogrel AIC
  • Patient already tacking clopidogrel
  • Drugs interfering with the adrenergic system alpha blockers, alpha 2 receptor agonists (alpha-methyldopa) and alpha2 receptor inhibitors (Mianserin, Mirtazapine, yohimbine)
  • Contra indication of clopidogrel and / or any of its excipients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
AVC
Patients with non-cardioembolic AIC requiring initiation of treatment with clopidogrel as usual indications
Droga: Clopidogrel
75 mg milligrams per days of PLAVIX
Otros nombres:
  • PLAVIX(R)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
adrenergic component of the platelet response
Periodo de tiempo: 5 days after taking clopidogrel
adrenergic component of the platelet response is estimated by the difference between the maximum percentage of platelet aggregation by light transmission aggregometry (LTA) with the addition of ADP(adenosine diphosphate) + ADP versus selective agonist (epinephrine)
5 days after taking clopidogrel

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
VASP-CMF
Periodo de tiempo: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI) by VASP CMF (flow cytometry) method
After 5 days taking clopidogrel
ELISA VASP
Periodo de tiempo: After 5 days taking clopidogrel
Platelet reactivity index (PRI-ELISA) using ELISA VASP
After 5 days taking clopidogrel
active metabolite of clopidogrel
Periodo de tiempo: After 5 days taking clopidogrel
Rate of residual plasma active metabolite of clopidogrel (R-130964)
After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
Periodo de tiempo: After 5 days taking clopidogrel
Genotyping of MDR-1 and P450 2C19
After 5 days taking clopidogrel

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Colaboradores

Groupe de Recherche sur la Thrombose

Investigadores

  • Investigador principal: Jerome VARVAT, MD, Chu de Saint-Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

7 de octubre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

31 de diciembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de diciembre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1208094
  • 2013-000313-20 (Número EudraCT)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Isquemia cerebral

Ensayos clínicos sobre Clopidogrel

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Lebanon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir