- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01962584
CMR u pacjentów z zapaleniem mięśnia sercowego
Wartość CMR z uwzględnieniem mapowania T1 u pacjentów z ostrym zapaleniem mięśnia sercowego
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Rezonans magnetyczny serca (CMR) jest uznaną nieinwazyjną metodą diagnostyczną ostrego i przewlekłego zapalenia mięśnia sercowego. Ustalonymi kryteriami CMR do rozpoznania zapalenia mięśnia sercowego są: obrzęk w badaniu obrazowym T2-zależnym krwi czarnej, względne wzmocnienie kontrastowe widoczne w obrazowaniu T1-zależnym w celu oceny przekrwienia oraz późne wzmocnienie po podaniu środka kontrastowego widoczne w technice późnego wzmocnienia inwersyjnego w celu uwidocznienia zwłóknienia mięśnia sercowego.
Ostatnio dostępna jest charakterystyka tkanek oparta na obliczeniu czasu relaksacji mięśnia sercowego T1 (mapowanie T1) oraz frakcji objętości pozakomórkowej pochodzącej z T1. Niedawno opublikowano wartości referencyjne dla czasów relaksacji mięśnia sercowego T1 przy 3T dla zdrowych ochotników dla CMR. Jednak do tej pory nie są dostępne żadne kompleksowe dane dotyczące wieloparametrycznego CMR u pacjentów z podejrzeniem zapalenia mięśnia sercowego przy 3 teslach. Dlatego celem tego prospektywnego badania była ocena wartości diagnostycznej CMR w 3T u pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia mięśnia sercowego przy użyciu wieloparametrycznego podejścia CMR, w tym mapowania T1, jako nowego narzędzia do charakteryzacji tkanek.
Badanie CMR zostanie wykonane w ciągu 7 dni po przyjęciu do szpitala z powodu „podejrzenia ostrego zapalenia mięśnia sercowego”.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Niemcy, 53127
- University of Bonn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia mięśnia sercowego i niewyjaśnionym wywiadem kardiologicznym
Kryteria wyłączenia:
- wykluczenie CAD w inwazyjnej koronarografii
- ciąża
- przeciwwskazania do wykonania rezonansu magnetycznego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
HC
Zdrowe kontrole
|
SAM
pacjentów z podejrzeniem ostrego zapalenia mięśnia sercowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czasy relaksacji T1
Ramy czasowe: czasu CMR, CMR zostanie wykonane w ciągu 7 dni po przyjęciu do szpitala z powodu „podejrzenia ostrego zapalenia mięśnia sercowego”.
|
kwantyfikacja czasów relaksacji T1
|
czasu CMR, CMR zostanie wykonane w ciągu 7 dni po przyjęciu do szpitala z powodu „podejrzenia ostrego zapalenia mięśnia sercowego”.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Objętość zewnątrzkomórkowa (ECV)
Ramy czasowe: czasu CMR, CMR zostanie wykonane w ciągu 7 dni po przyjęciu do szpitala z powodu „podejrzenia ostrego zapalenia mięśnia sercowego”.
|
obliczenie objętości pozakomórkowej na podstawie czasu relaksacji T1
|
czasu CMR, CMR zostanie wykonane w ciągu 7 dni po przyjęciu do szpitala z powodu „podejrzenia ostrego zapalenia mięśnia sercowego”.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 150/13
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Podejrzenie ostrego zapalenia mięśnia sercowego
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...RekrutacyjnyDługodystansowy COVID lub Post Acute Sequella COVID - PASC (U09.9)Stany Zjednoczone
-
Intermountain Health Care, Inc.Regeneron PharmaceuticalsJeszcze nie rekrutacjaPost-acute COVID-19 (PACS) lub zespół „długiego COVID-19”.Stany Zjednoczone