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RMC em Pacientes com Miocardite

9 de dezembro de 2015 atualizado por: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Valor da RMC incluindo mapeamento T1 em pacientes com miocardite aguda

Avaliar os valores aditivos do mapeamento T1 em pacientes com miocardite aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A ressonância magnética cardíaca (RMC) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva estabelecida para miocardite aguda e crônica. Os critérios de RMC estabelecidos para o diagnóstico de miocardite são edema na imagem ponderada em T2 com sangue negro, realce relativo do contraste observado na imagem ponderada em T1 para avaliação da hiperemia e realce tardio do agente de contraste observado com a técnica de recuperação tardia da inversão para visualização da fibrose miocárdica.

Recentemente, tornou-se disponível a caracterização tecidual baseada no cálculo do tempo de relaxamento miocárdico T1 (mapeamento T1), bem como na fração de volume extracelular derivada de T1. Recentemente, foram publicados valores de referência para tempos de relaxamento miocárdico T1 a 3T para voluntários saudáveis ​​para a RMC. No entanto, até o momento, não há dados abrangentes para RMC multiparamétrica em pacientes com suspeita de miocardite em 3 Tesla. Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o valor diagnóstico da RMC em 3T em pacientes com suspeita de miocardite aguda usando uma abordagem multiparamétrica de RMC, incluindo mapeamento T1 como nova ferramenta para caracterização de tecidos.

A RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

66

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • NRW
      • Bonn, NRW, Alemanha, 53127
        • University of Bonn

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com suspeita de miocardite aguda e exclusão de histórico cardíaco normal de DAC em angiografia coronária invasiva

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com suspeita de miocardite aguda e história cardíaca normal

Critério de exclusão:

  • exclusão de DAC em angiografia coronária invasiva
  • gravidez
  • contra-indicações para ressonância magnética

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
CH
Controles saudáveis
SAM
pacientes com suspeita de miocardite aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempos de relaxamento T1
Prazo: momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
quantificação dos tempos de relaxamento T1
momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Volume extracelular (VEC)
Prazo: momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
cálculo do volume extracelular com base no tempo de relaxamento T1
momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

14 de outubro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

11 de dezembro de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2015

Última verificação

1 de dezembro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 150/13

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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