- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01962584
RMC em Pacientes com Miocardite
Valor da RMC incluindo mapeamento T1 em pacientes com miocardite aguda
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ressonância magnética cardíaca (RMC) é uma ferramenta diagnóstica não invasiva estabelecida para miocardite aguda e crônica. Os critérios de RMC estabelecidos para o diagnóstico de miocardite são edema na imagem ponderada em T2 com sangue negro, realce relativo do contraste observado na imagem ponderada em T1 para avaliação da hiperemia e realce tardio do agente de contraste observado com a técnica de recuperação tardia da inversão para visualização da fibrose miocárdica.
Recentemente, tornou-se disponível a caracterização tecidual baseada no cálculo do tempo de relaxamento miocárdico T1 (mapeamento T1), bem como na fração de volume extracelular derivada de T1. Recentemente, foram publicados valores de referência para tempos de relaxamento miocárdico T1 a 3T para voluntários saudáveis para a RMC. No entanto, até o momento, não há dados abrangentes para RMC multiparamétrica em pacientes com suspeita de miocardite em 3 Tesla. Portanto, o objetivo deste estudo prospectivo foi avaliar o valor diagnóstico da RMC em 3T em pacientes com suspeita de miocardite aguda usando uma abordagem multiparamétrica de RMC, incluindo mapeamento T1 como nova ferramenta para caracterização de tecidos.
A RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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NRW
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Bonn, NRW, Alemanha, 53127
- University of Bonn
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com suspeita de miocardite aguda e história cardíaca normal
Critério de exclusão:
- exclusão de DAC em angiografia coronária invasiva
- gravidez
- contra-indicações para ressonância magnética
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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CH
Controles saudáveis
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SAM
pacientes com suspeita de miocardite aguda
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempos de relaxamento T1
Prazo: momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
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quantificação dos tempos de relaxamento T1
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momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Volume extracelular (VEC)
Prazo: momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
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cálculo do volume extracelular com base no tempo de relaxamento T1
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momento da RMC, a RMC será realizada em até 7 dias após a internação por "suspeita de miocardite aguda".
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 150/13
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