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CMR chez les patients atteints de myocardite

9 décembre 2015 mis à jour par: Claas P. Naehle, University Hospital, Bonn

Valeur de la CMR, y compris la cartographie T1 chez les patients atteints de myocardite aiguë

Évaluer les valeurs additives de la cartographie T1 chez les patients atteints de myocardite aiguë.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Myocardite aiguë suspectée

Description détaillée

La résonance magnétique cardiaque (CMR) est un outil de diagnostic non invasif établi pour la myocardite aiguë et chronique. Les critères CMR établis pour diagnostiquer la myocardite sont l'œdème sur l'imagerie pondérée en T2 du sang noir, l'amélioration relative du contraste observée sur l'imagerie pondérée en T1 pour l'évaluation de l'hyperémie et l'amélioration tardive de l'agent de contraste observée avec la technique d'amélioration tardive de la récupération par inversion pour la visualisation de la fibrose myocardique.

Récemment, la caractérisation des tissus basée sur le calcul du temps de relaxation myocardique T1 (cartographie T1) ainsi que sur la fraction de volume extracellulaire dérivée de T1 est devenue disponible. Récemment, des valeurs de référence pour les temps de relaxation myocardique T1 à 3T pour des volontaires sains ont été publiées pour la RMC. Cependant, à ce jour, aucune donnée complète sur la RMC multiparamétrique chez les patients suspects de myocardite à 3 Tesla n'est disponible. Par conséquent, le but de cette étude prospective était d'évaluer la valeur diagnostique de la CMR à 3T chez les patients suspects de myocardite aiguë en utilisant une approche CMR multiparamétrique incluant la cartographie T1 comme nouvel outil de caractérisation tissulaire.

La RMC sera réalisée dans les 7 jours suivant l'admission à l'hôpital pour "myocardite aiguë suspectée".

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- NRW
  - Bonn, NRW, Allemagne, 53127
    - University of Bonn

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

patients chez qui on suspecte une myocardite aiguë et des antécédents cardiaques sans autre particularité exclusion de coronaropathie dans la coronarographie invasive

La description

Critère d'intégration:

patients chez qui on soupçonne une myocardite aiguë et des antécédents cardiaques sans particularité

Critère d'exclusion:

exclusion de CAD dans la coronarographie invasive
grossesse
contre-indications à l'IRM

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
SC Contrôles sains
SAM patients suspects de myocardite aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Temps de relaxation T1 Délai: moment de la CMR, la CMR sera réalisée dans les 7 jours suivant l'admission à l'hôpital pour "myocardtite aiguë suspectée".	quantification des temps de relaxation T1	moment de la CMR, la CMR sera réalisée dans les 7 jours suivant l'admission à l'hôpital pour "myocardtite aiguë suspectée".

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Volume extracellulaire (VCE) Délai: moment de la CMR, la CMR sera réalisée dans les 7 jours suivant l'admission à l'hôpital pour "myocardtite aiguë suspectée".	calcul du volume extracellulaire basé sur le temps de relaxation T1	moment de la CMR, la CMR sera réalisée dans les 7 jours suivant l'admission à l'hôpital pour "myocardtite aiguë suspectée".

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bonn

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2013

Première publication (Estimation)

14 octobre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

11 décembre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2015

Dernière vérification

1 décembre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

150/13

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