- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01962584
CMR hos patienter med myokarditis
Værdi af CMR inklusive T1-kortlægning hos patienter med akut myokarditis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Cardiac magnetic resonance (CMR) er et etableret ikke-invasivt diagnostisk værktøj til akut og kronisk myocarditis. Etablerede CMR-kriterier til diagnosticering af myocarditis er ødem på sort-blod T2-vægtet billeddannelse, relativ kontrastforstærkning set på T1-vægtet billeddannelse til vurdering af hyperæmi og sen kontrastmiddelforstærkning set med inversion recovery sen forbedringsteknik til visualisering af myokardiefibrose.
For nylig er vævskarakterisering baseret på beregning af myokardie-T1-relaksationstid (T1-kortlægning) såvel som T1-afledt ekstracellulær volumenfraktion blevet tilgængelig. For nylig blev referenceværdier for myokardie T1 afslapningstider ved 3T for raske frivillige offentliggjort for CMR. Til dato er der dog ingen omfattende data for multiparametrisk CMR hos patienter med mistanke om myokarditis ved 3 Tesla tilgængelige. Derfor var formålet med denne prospektive undersøgelse at evaluere den diagnostiske værdi af CMR ved 3T hos patienter med mistanke om akut myocarditis ved hjælp af en multiparametrisk CMR-tilgang inklusive T1-kortlægning som et nyt værktøj til vævskarakterisering.
CMR vil blive udført inden for 7 dage efter hospitalsindlæggelse for "mistænkt akut myocarditis".
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University of Bonn
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- patienter med mistanke om akut myokarditis og ellers umærkelig hjertehistorie
Ekskluderingskriterier:
- udelukkelse af CAD i invasiv koronar angiografi
- graviditet
- kontraindikationer for MR-billeddannelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
HC
Sund kontrol
|
SAM
patienter med mistanke om akut myokarditis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
T1 afslapningstider
Tidsramme: tidspunkt for CMR, vil CMR blive udført inden for 7 dage efter hospitalsindlæggelse for "mistænkt akut myokarditis".
|
kvantificering af T1 afslapningstider
|
tidspunkt for CMR, vil CMR blive udført inden for 7 dage efter hospitalsindlæggelse for "mistænkt akut myokarditis".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ekstracellulært volumen (ECV)
Tidsramme: tidspunkt for CMR, vil CMR blive udført inden for 7 dage efter hospitalsindlæggelse for "mistænkt akut myokarditis".
|
beregning af ekstracellulært volumen baseret på T1 afslapningstid
|
tidspunkt for CMR, vil CMR blive udført inden for 7 dage efter hospitalsindlæggelse for "mistænkt akut myokarditis".
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 150/13
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mistænkt akut myokarditis
-
Groupe Hospitalier Pitie-SalpetriereInstitut CurieAfsluttetKræft | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkningFrankrig
-
Nabeel HamzehRekrutteringSund og rask | ST Elevation Myokardieinfarkt | Sarcoidose | Sarcoidose med myocarditisForenede Stater
-
I.M. Sechenov First Moscow State Medical UniversityRekrutteringHjertefejl | Kardiomyopatier | Dilateret kardiomyopati | Pludselig hjertedød | Lymfocytisk myocarditis (lidelse)Den Russiske Føderation
-
The Cleveland ClinicRekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Brystkræft | Kardiotoksicitet | Hæmatologisk malignitet | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditisForenede Stater
-
Algemeen Ziekenhuis Maria MiddelaresRekrutteringKræft | Åreforkalkning | Kardiotoksicitet | Diastolisk dysfunktion | Immun Checkpoint Inhibitor-relateret myocarditis | Immunrelateret bivirkning | Hjerteabnormiteter, VariableBelgien
-
Göteborg UniversitySahlgrenska University Hospital, SwedenTilmelding efter invitationMyokarditis | Hypertrofisk kardiomyopati | Arytmogen højre ventrikulær kardiomyopati | Restriktiv kardiomyopati | Dilaterede kardiomyopatier | Kæmpecellemyokarditis | Amyloidose; Hjerte (manifestation) | Sarcoidose med myocarditisSverige