CMR hos pasienter med myokarditt
Verdi av CMR inkludert T1-kartlegging hos pasienter med akutt myokarditt
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Cardiac magnetic resonance (CMR) er et etablert ikke-invasivt diagnostisk verktøy for akutt og kronisk myokarditt. Etablerte CMR-kriterier for diagnostisering av myokarditt er ødem på svart-blod T2-vektet bildediagnostikk, relativ kontrastforsterkning sett på T1-veid bildediagnostikk for vurdering av hyperemi, og sen kontrastmiddelforsterkning sett med inversjonsgjenoppretting sen forsterkningsteknikk for visualisering av myokardfibrose.
Nylig har vevskarakterisering basert på beregning av myokardiell T1-avslapningstid (T1-kartlegging) samt T1-avledet ekstracellulær volumfraksjon blitt tilgjengelig. Nylig ble referanseverdier for myokard T1-avslapningstider ved 3T for friske frivillige publisert for CMR. Til dags dato er imidlertid ingen omfattende data for multiparametrisk CMR hos pasienter med mistenkt myokarditt ved 3 Tesla tilgjengelig. Derfor var formålet med denne prospektive studien å evaluere den diagnostiske verdien av CMR ved 3T hos pasienter med mistanke om akutt myokarditt ved bruk av en multiparametrisk CMR-tilnærming inkludert T1-kartlegging som et nytt verktøy for vevskarakterisering.
CMR vil bli utført innen 7 dager etter sykehusinnleggelse ved «mistanke om akutt myokarditt».
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
NRW
-
Bonn, NRW, Tyskland, 53127
- University of Bonn
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med mistanke om akutt myokarditt og ellers umerkelig hjertehistorie
Ekskluderingskriterier:
- ekskludering av CAD i invasiv koronar angiografi
- svangerskap
- kontraindikasjoner for MR-avbildning
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
HC
Sunne kontroller
|
|
SAM
pasienter med mistanke om akutt myokarditt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
T1 avslapningstider
Tidsramme: tidspunkt for CMR, vil CMR utføres innen 7 dager etter sykehusinnleggelse for "mistanke om akutt myokarditt".
|
kvantifisering av T1-avspenningstider
|
tidspunkt for CMR, vil CMR utføres innen 7 dager etter sykehusinnleggelse for "mistanke om akutt myokarditt".
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ekstracellulært volum (ECV)
Tidsramme: tidspunkt for CMR, vil CMR utføres innen 7 dager etter sykehusinnleggelse for "mistanke om akutt myokarditt".
|
beregning av ekstracellulært volum basert på T1-avslapningstid
|
tidspunkt for CMR, vil CMR utføres innen 7 dager etter sykehusinnleggelse for "mistanke om akutt myokarditt".
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 150/13
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .