Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Shared Decision Making in the Emergency Department: Chest Pain Choice Trial (CPC)

10 listopada 2017 zaktualizowane przez: Erik P. Hess, Mayo Clinic

Shared Decision Making in the Emergency Department: The Chest Pain Choice Trial

Our long-term goal is to promote evidence-based patient-centered evaluation in the acute setting to more closely tailor testing to disease risk. To compare the use of risk stratification tools with usual clinical approaches to treatment selection or administration, we propose the following:

  1. Test if Chest Pain Choice safely improves validated patient-centered outcome measures in a pragmatic parallel patient randomized trial.

    Hypothesis: The intervention will significantly increase patient knowledge, engagement, and satisfaction with no increase in adverse events.

  2. Test if the decision aid has an effect on healthcare utilization within 30 days after enrollment.

Hypothesis: The intervention will significantly reduce the rate of hospital admission, rate of cardiac testing, and total healthcare utilization.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

898

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95817
        • University of California, Davis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
        • Mayo Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
        • Indiana University Hospital: IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. 18+ years of age (at least 18).
  2. Admitted to emergency department for chest pain.
  3. Being considered by the treating clinician for admission for cardiac testing.

Exclusion Criteria:

  1. Ischemic changes on the electrocardiogram not known to be old as determined by the treating clinician in real time.
  2. Elevated cardiac troponin (cTn) above the 99th percentile reference limit.
  3. Known coronary artery disease as defined by consensus guidelines on risk stratification studies for emergency department patients with potential acute coronary syndrome (≥ 50% stenosis on cardiac catheterization; prior electrocardiographic changes indicative of ischemia, e.g., ST-segment depression, T-wave inversion, or left bundle branch block; perfusion defects or wall motion abnormalities on previous exercise, pharmacological, or rest imaging studies; previous documentation of acute myocardial infarction; or, if no records are available, patient self-report of coronary artery disease).
  4. Cocaine use within the previous 72 hours by clinician history.
  5. Pregnancy.
  6. Referral to the emergency department by a personal physician for admission.
  7. Patients who indicate that a hospital different than the site hospital is his or her "hospital of choice" in the event of a return emergency department visit.
  8. Patients undergoing medical clearance for a detox center or any involuntary court or magistrate order.
  9. Homelessness, out-of-town residence or other condition known to preclude follow-up.
  10. Patients in police custody or currently incarcerated individuals.
  11. Patients who have, in their clinician's best judgment, major communication barriers such as visual or hearing impairment or dementia that would compromise their ability to give written informed consent (or use the decision aid).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Chest Pain Choice Decision Aid
Patients randomized to the decision aid arm.
Inny: Chest Pain Choice Decision Aid
The clinician will review the decision aid with the patient. The decision aid will be used as a tool to facilitate discussion and educate the patient regarding the rationale for their evaluation up to that point in the emergency department visit and their individual risk for a heart attack or pre-heart attack. The clinician will provide the patient with management options consistent with both the patient's values and preferences and the clinician's level of comfort.
Inne nazwy:
  • CPC DA
Brak interwencji: Usual Care
Patients randomized to the usual care arm (no decision aid used)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test if Chest Pain Choice Safely Improves Patient Knowledge.
Ramy czasowe: Directly following intervention (on day 1)
Patient knowledge was measured by immediate post-visit survey that included 8 questions about the patient's risk for acute coronary syndrome and the available management options.
Directly following intervention (on day 1)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test if the Decision Aid Has an Effect on Healthcare Utilization Within 30 Days After Enrollment.
Ramy czasowe: Within 30 days of study enrollment
We will measure the effect of the decision aid on the frequency of hospital admission and cardiac testing within 30 days of enrollment.
Within 30 days of study enrollment
Test if the Decision Aid Safely Improves Patient Engagement.
Ramy czasowe: Immediately after the intervention (on day 1)
1) Patient engagement in the decision-making process as measured by the OPTION scale. The OPTION scale is composed of 12 items with a value of 0-4; they are summed, divided by 48, and then multiplied by 100. Scores range from 0-100, where higher scores are reflective of higher levels of patient engagement.
Immediately after the intervention (on day 1)
Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Ramy czasowe: within 30 days of enrollment
A MACE was defined as acute myocardial infarction, death due to a cardiac or unknown cause, emergency revascularization, ventricular arrhythmia, or cardiogenic shock.
within 30 days of enrollment
Total Testing Within 45 Days (a Component of Healthcare Utilization)
Ramy czasowe: 45 days
In addition to measuring the effect of the decision aid on the frequency of hospital admission and cardiac testing within 30 days, we measured the total number of tests of any type within 45 days. Although we pre-specified 30-day healthcare utilization, on further discussion among the investigative team the consensus was that we collected utilization data out to 45 days and reporting testing utilization at 45 days will provide more robust results.
45 days
Decisional Conflict
Ramy czasowe: Immediately after the visit (day 1)
Decisional conflict, which represents the degree of uncertainty patients experience related to feeling uninformed about the management options, is measured by the decisional conflict scale. The decisional conflict scale includes 16 items that are scored from 0-4; the items are summed, divided by 16, and then multiplied by 25. The scale is from 0-100, where higher scores are reflective of increased patient uncertainty about the choice.
Immediately after the visit (day 1)
Physician Trust
Ramy czasowe: Immediately after the visit (day 1)
The trust in physician scale consists of 9 items scored from 1-5; the items are subtracted by 1, summed, divided by 9, and then multiplied by 25. The scale ranges from 0-100, where higher values are reflective of higher levels of patient trust in their physician.
Immediately after the visit (day 1)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, Davis
Indiana University
Thomas Jefferson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Erik Hess, MD, MSc, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-001359

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

A link to the pre-test probability web tool and the Chest Pain Choice decision aid (DA) can be accessed at the Mayo Clinic Shared Decision Making National Resource Center at http://shareddecisions.mayoclinic.org/decision-aid-information/chest-pain-choice-decision-aid/. De-identified patient level data and statistical code can be requested from the corresponding author at hess.erik@mayo.edu and provided to investigators who agree to adhere to a signed research data use agreement with the Mayo Clinic after 12/31/2017.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból w klatce piersiowej

Badania kliniczne na Chest Pain Choice Decision Aid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Angola

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj