Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Shared Decision Making in the Emergency Department: Chest Pain Choice Trial (CPC)

10. November 2017 aktualisiert von: Erik P. Hess, Mayo Clinic

Shared Decision Making in the Emergency Department: The Chest Pain Choice Trial

Our long-term goal is to promote evidence-based patient-centered evaluation in the acute setting to more closely tailor testing to disease risk. To compare the use of risk stratification tools with usual clinical approaches to treatment selection or administration, we propose the following:

  1. Test if Chest Pain Choice safely improves validated patient-centered outcome measures in a pragmatic parallel patient randomized trial.

    Hypothesis: The intervention will significantly increase patient knowledge, engagement, and satisfaction with no increase in adverse events.

  2. Test if the decision aid has an effect on healthcare utilization within 30 days after enrollment.

Hypothesis: The intervention will significantly reduce the rate of hospital admission, rate of cardiac testing, and total healthcare utilization.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

898

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten, 95817
        • University of California, Davis
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten, 46202
        • Indiana University Hospital: IU
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Thomas Jefferson University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  1. 18+ years of age (at least 18).
  2. Admitted to emergency department for chest pain.
  3. Being considered by the treating clinician for admission for cardiac testing.

Exclusion Criteria:

  1. Ischemic changes on the electrocardiogram not known to be old as determined by the treating clinician in real time.
  2. Elevated cardiac troponin (cTn) above the 99th percentile reference limit.
  3. Known coronary artery disease as defined by consensus guidelines on risk stratification studies for emergency department patients with potential acute coronary syndrome (≥ 50% stenosis on cardiac catheterization; prior electrocardiographic changes indicative of ischemia, e.g., ST-segment depression, T-wave inversion, or left bundle branch block; perfusion defects or wall motion abnormalities on previous exercise, pharmacological, or rest imaging studies; previous documentation of acute myocardial infarction; or, if no records are available, patient self-report of coronary artery disease).
  4. Cocaine use within the previous 72 hours by clinician history.
  5. Pregnancy.
  6. Referral to the emergency department by a personal physician for admission.
  7. Patients who indicate that a hospital different than the site hospital is his or her "hospital of choice" in the event of a return emergency department visit.
  8. Patients undergoing medical clearance for a detox center or any involuntary court or magistrate order.
  9. Homelessness, out-of-town residence or other condition known to preclude follow-up.
  10. Patients in police custody or currently incarcerated individuals.
  11. Patients who have, in their clinician's best judgment, major communication barriers such as visual or hearing impairment or dementia that would compromise their ability to give written informed consent (or use the decision aid).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Chest Pain Choice Decision Aid
Patients randomized to the decision aid arm.
Sonstiges: Chest Pain Choice Decision Aid
The clinician will review the decision aid with the patient. The decision aid will be used as a tool to facilitate discussion and educate the patient regarding the rationale for their evaluation up to that point in the emergency department visit and their individual risk for a heart attack or pre-heart attack. The clinician will provide the patient with management options consistent with both the patient's values and preferences and the clinician's level of comfort.
Andere Namen:
  • CPC DA
Kein Eingriff: Usual Care
Patients randomized to the usual care arm (no decision aid used)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test if Chest Pain Choice Safely Improves Patient Knowledge.
Zeitfenster: Directly following intervention (on day 1)
Patient knowledge was measured by immediate post-visit survey that included 8 questions about the patient's risk for acute coronary syndrome and the available management options.
Directly following intervention (on day 1)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Test if the Decision Aid Has an Effect on Healthcare Utilization Within 30 Days After Enrollment.
Zeitfenster: Within 30 days of study enrollment
We will measure the effect of the decision aid on the frequency of hospital admission and cardiac testing within 30 days of enrollment.
Within 30 days of study enrollment
Test if the Decision Aid Safely Improves Patient Engagement.
Zeitfenster: Immediately after the intervention (on day 1)
1) Patient engagement in the decision-making process as measured by the OPTION scale. The OPTION scale is composed of 12 items with a value of 0-4; they are summed, divided by 48, and then multiplied by 100. Scores range from 0-100, where higher scores are reflective of higher levels of patient engagement.
Immediately after the intervention (on day 1)
Major Adverse Cardiac Event (MACE)
Zeitfenster: within 30 days of enrollment
A MACE was defined as acute myocardial infarction, death due to a cardiac or unknown cause, emergency revascularization, ventricular arrhythmia, or cardiogenic shock.
within 30 days of enrollment
Total Testing Within 45 Days (a Component of Healthcare Utilization)
Zeitfenster: 45 days
In addition to measuring the effect of the decision aid on the frequency of hospital admission and cardiac testing within 30 days, we measured the total number of tests of any type within 45 days. Although we pre-specified 30-day healthcare utilization, on further discussion among the investigative team the consensus was that we collected utilization data out to 45 days and reporting testing utilization at 45 days will provide more robust results.
45 days
Decisional Conflict
Zeitfenster: Immediately after the visit (day 1)
Decisional conflict, which represents the degree of uncertainty patients experience related to feeling uninformed about the management options, is measured by the decisional conflict scale. The decisional conflict scale includes 16 items that are scored from 0-4; the items are summed, divided by 16, and then multiplied by 25. The scale is from 0-100, where higher scores are reflective of increased patient uncertainty about the choice.
Immediately after the visit (day 1)
Physician Trust
Zeitfenster: Immediately after the visit (day 1)
The trust in physician scale consists of 9 items scored from 1-5; the items are subtracted by 1, summed, divided by 9, and then multiplied by 25. The scale ranges from 0-100, where higher values are reflective of higher levels of patient trust in their physician.
Immediately after the visit (day 1)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

Patient-Centered Outcomes Research Institute
University of California, Davis
Indiana University
Thomas Jefferson University

Ermittler

  • Hauptermittler: Erik Hess, MD, MSc, Mayo Clinic, Rochester, MN

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Oktober 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. August 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. November 2017

Zuletzt verifiziert

1. November 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 13-001359

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

A link to the pre-test probability web tool and the Chest Pain Choice decision aid (DA) can be accessed at the Mayo Clinic Shared Decision Making National Resource Center at http://shareddecisions.mayoclinic.org/decision-aid-information/chest-pain-choice-decision-aid/. De-identified patient level data and statistical code can be requested from the corresponding author at hess.erik@mayo.edu and provided to investigators who agree to adhere to a signed research data use agreement with the Mayo Clinic after 12/31/2017.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustschmerzen

Klinische Studien zur Chest Pain Choice Decision Aid

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Mauritania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren