Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Transcranial Direct Current Stimulation Influences on Cognitive Inhibition in Schizophrenia

25 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Nira Mashal, Bar-Ilan University, Israel
A deficit in cognitive suppression is a trait of patients with schizophrenia. Cognitive suppression is the ability to control or suppress irrelevant responses and to adopt relevant responses instead. The purpose of this study is to investigate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on information suppression in schizophrenic patients. This is a noninvasive technique of brain stimulation that induces prolonged functional changes in the cerebral cortex through the application of a weak direct current to the scalp (Nitsche & Paulus, 2001). The aim of this study is to test whether bilateral tDCS over the dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC) differentially modify performance on several cognitive tasks.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

A deficit in cognitive suppression is a trait of patients with schizophrenia. Cognitive suppression is the ability to control or suppress irrelevant information and to adopt relevant responses instead. This ability is a basic skill which is essential to maintain a normal well-adjusted life. We need to suppress distracting information in order to focus attention, to suppress irrelevant cues in order to retrieve particular memories, and to suppress habitual responses in order to make adaptive choices (Dillon & Pizzagalli, 2007). The purpose of this study is to investigate the effects of transcranial direct current stimulation (tDCS) on information suppression in schizophrenic patients. This is a noninvasive technique of brain stimulation that induces prolonged functional changes in the cerebral cortex through the application of a weak direct current to the scalp (Nitsche & Paulus, 2001; Nitsche et al., 2003, 2004; Antal et al., 2004). The aim of this study is to test whether anodal and cathodal tDCS differentially modify performance on several cognitive tasks when applied to the left/right dorsolateral prefrontal cortex (DLPFC).

Sixty patients will be divided into four groups: 1) 15 schizophrenic subjects in a tDCS treatment group; 2) 15 schizophrenic subjects in a sham tDCS group; 3) 15 healthy subjects in a tDCS treatment group; 4) 15 healthy subjects in a sham tDCS group. All participants will complete baseline tests including an n-back test, the Hayling test and metaphoric comprehension test. The schizophrenic subjects only, will complete a bank of cognitive tests as a baseline (MATRICS Consensus Cognitive Battery (MCCB). The first meeting for the schizophrenic subjects only will be used to determine the best stimulation area (right/left DLPFC) and type (anodal/ cathodal). Schizophrenic subjects in both the treatment and the control groups will undergo six treatment sessions in total. The cognitive tests will be given to all participants once again at the end of the study. In order to evaluate improvement between the pre-test and the post-test, differences in reaction times and error rate will be calculated for each participant.

This study is important for few reasons. First, this study focus on the difficulty of suppressing irrelevant information, executive function ability essential to leading a normal life. Special populations, and specifically people with schizophrenia, have difficulty suppressing irrelevant information, and a correlation has been noted between this characteristic and weak executive functioning capabilities. In this study we evaluate the potential of minimizing these difficulties through use of tDCS. This particular tool was chosen for the study because it is easy to use, non-invasive, and painless. Research has shown that tDCS stimulation of the DLPFC can improve performance in cognitive tasks, a result that has not been mirrored through use of medications. Second, in recognition of the heterogeneity of schizophrenic patients (substantiated by the fact that the success of other treatments varies from patient to patient), our study will perform tests to identify the preferred stimulation region, DLPFC left/right. The results will help determine more specifically if there is a degree of heterogeneity in terms of the region responsible for suppressing irrelevant information . Related to this, we will be able to assess the impact of stimulation, including whether or not stimulation benefits all schizophrenic patients or, alternatively, if there are unknown variables involved which determine the relative success of this treatment amongst individuals. In addition, we will be able to explore differences or correlations between healthy subjects' verbal abilities in relation to the various tests conducted, and assess the impact of these tests on healthy subjects' cognitive inhibition and working memory. Finally, this study is critical because if the treatment method proves to be successful, we would be able to extend this study to other populations that have difficulties with executive functioning, and in addition, to examine the effect of electrical stimulation on other cognitive abilities.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ramat-Gan, Izrael, 52621
        • The Chaim Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • must be 18 years old or above.
  • Clinical diagnosis of schizophrenia or schizoaffective disorder
  • must be with a stable mental status as demonstrated by a stable Positive and -Negative Symptom Score (PANSS) score over a period of 2 weeks.
  • must have no medication changes in the 2 weeks prior to obtaining informed consent.
  • must be able to give informed consent for the trial.

Exclusion Criteria:

  • Unwilling or unable, in the opinion of the Investigator, to comply with study instructions
  • Pregnant or breast-feeding.
  • current DSM-V substance or alcohol abuse.
  • Concurrent delirium
  • mental retardation
  • drug-induced psychosis
  • history of clinically significant brain trauma documented by CT or MRI.
  • epilepsy or had seizures 6 months prior the beginning of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Fałsz tDCS
the sham tDCS group. Neuropsychological testing and symptom ratings will be conducted at baseline and 4 weeks after the end of treatment
Eksperymentalny: bilateral Anodal-L/R Cathodal-R/L tDCS

bilateral Anodal-left and cathodal-right tDCS over DLPFC or bilateral Anodal-right and cathodal-left tDCS over DLPFC.

Intervention: Device: transcranial direct current stimulation

arm Participants will receive bilateral anodal-left cathodal-right tDCS or anodal-right cathodal-left tDCS over the DLPFC.

The following parameters will be used: stimulation intensity of 2 milliAmps for 20 minutes (6 consecutive sessions ).

Inne nazwy:
  • Active Comparator: sham tDCS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Progression score on cognitive tasks
Ramy czasowe: two years
Improve performance in cognitive tasks in particular, higher scores on the MATRICS Consensus Cognitive Battery in the post vs. before intervention tests.
two years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Nira Mashal, Ph.D., Bar-Ilan University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BARILAN-13-0116-MV-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na transcranial direct current stimulation

Subskrybuj