Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Effectiveness of a Physical Activity Intervention on Preventing Obesity During the Adiposity Rebound Period. (MOVI-KIDS)

22 grudnia 2013 zaktualizowane przez: FRANCISCO QUILES VICECHANCELLOR OF RESEARCH, University of Castilla-La Mancha

Effectiveness of an Intervention of Physical Activity Promotion in Schoolchildren on Preventing Obesity During the Adiposity Rebound Period: a Cross-over Randomized Cluster Trial.

Coordinated project whose objectives are: a) to assess the effectiveness of a physical activity intervention (MOVI-KIDS) on preventing obesity and improving fitness during the adiposity rebound period; and b) to examine the effectiveness of MOVI-KIDS on reducing the carotid intima-media thickness.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The prevalence of overweight in Spanish children in the puberty age is among the highest in the world and increasing quickly. Our group has done so far two interventions based on after-school programs of recreational physical activity to control obesity and other cardiovascular risk factors in primary school children (8-to-11 years)in Cuenca, Spain.

The first edition, called MOVI, showed moderate effect in reducing adiposity and improving the lipid profile, but did not significantly improve overall cardiometabolic risk, mainly because of did not reduce blood insulin levels. A second edition (MOVI-2), increased duration and intensity of the sessions and was more focused on increased muscle strength. Preliminary analysis also show a decrease in body fat, a reduction of global cardiometabolic because of decreased insulin levels.

Our project integrates a multidimensional intervention to promote physical activity, with a mixed design (cross-over randomized trial, and a qualitative study) and consist of two sub-projects that share the same study population: "Effectiveness of an intervention of physical activity promotion in schoolchildren on preventing obesity during the adiposity rebound period: a cross-over randomized cluster trial" and "Effectiveness of physical activity intervention to prevent obesity and improve academic performance in children with and without ADHD risk".

The two interventions are based on a cross-over randomized trial aimed to test the effectiveness of an intervention to promote physical activity in the school environment (MOVI-KIDS) during two-years in 22 schools (20 public and two private schools) in the provinces of Cuenca and Ciudad Real, Spain.

This principal subproject consisted of a mixed study including both the trial cited above and a nested qualitative study aimed to identify barriers and facilitators to physical activity in children in the school environment (social and family factors, urban planning, etc.), and produce knowledge about the perceptions of children, parents and teachers on how you can improve conditions of physical and social environment to facilitate physical activity.

The hypotheses of this third edition are that a multidimensional intervention promoting physical activity in children at the adiposity rebound period (4-7 years),in the school environment (MOVI-KIDS), lasting two-years, will to:

  1. Reduce the body fat percentage in the intervention group versus the control group in 2%.
  2. Improve the several components of fitness: aerobic capacity, strength, speed and agility.
  3. Reduce the carotid intima-media thickness and
  4. Reduce fat, increase fat free mass, and reduce sedentary behavior.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

1600

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Cuenca, Hiszpania, 16071
        • Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Schools with at least one full course of 3rd of early childhood education and one of 1st primary school.
  • The Boards of Governors (community participatory organ in each school) give its approval to the intervention and measurements at the beginning and end of the course.
  • Children 4 to 7 years old.
  • Children's parents/caregivers will give their written consent to the children's participation.
  • Collaboration in the family to respond to questionnaires on family leisure habits, sleeping, eating, getting around town, etc., included in the measurement protocol of this project.

Exclusion Criteria:

  • Have a malformation that prevents learning of the Spanish language (or Spanish sign language).
  • Have some kind of physical or mental disorder identified by parents or teachers that prevent physical activity.
  • Have a chronic illness such as heart disease, diabetes or asthma, as determined by your pediatrician/family doctor -after analysis of the activities program- prevents participation in them.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Program MOVI-KIDS
Grupa interwencyjna
Behawioralne: MOVI-KIDS
MOVI-KIDS to wielowymiarowa interwencja, na którą składają się: a) dla dzieci 4,5 h/tyg. standaryzowanego programu zajęć pozalekcyjnych o charakterze rekreacyjnym, niekonkursowym; b) sesje informacyjne dla rodziców i nauczycieli na temat sposobów aktywizacji dzieci w wieku szkolnym oraz c) interwencje na placu zabaw (zmiany otoczenia: wyposażenie, wyposażenie, malowanie itp.) mające na celu promocję aktywności fizycznej w czasie przerw (MOVI-Plac Zabaw).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Body fat percentage
Ramy czasowe: One year (interim analysis)

To reduce body fat percentage in the intervention group versus the control group in 2% in children during the adiposity rebound 4-7 years).

Mean of two measurements of body fat percentage using an eight-electrode BC-418 MA bioimpedance analysis system (Tanita Corp. Tokyo, Japan).
One year (interim analysis)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Physical fitness
Ramy czasowe: One year (interim analysis)
It will be assessed the main components of fitness: a) muscle strength by using standing long jump test b) Flexibility by using the sit and reach test c) speed-agility (The 4x10 meters shuttle run test), d) aerobic capacity, by using 20-m shuttle run test, which is validated to measure maximal aerobic capacity in children from 5 years.
One year (interim analysis)
Waist circumference
Ramy czasowe: One year (interim analysis)
Waist circumference will be measured 3 times at the midpoint between the last rib and the iliac crest at the end of a normal expiration and using a flexible tape.
One year (interim analysis)
Tricipital skinfold thickness
Ramy czasowe: one year (interim analysis)
Skinfold thickness will be measured 3 times at the triceps using a Holtain Ltd. caliper (0.2 mm accuracy and consistent 10 g/mm2 pressure between valves)
one year (interim analysis)
Blood pressure
Ramy czasowe: one year (interim analysis)
Blood pressure will be measured twice, with a 5-min interval between measurements. The first measurement will be made after at least 5 min rest. The child will be seated, in relaxing conditions, with the right arm semi-flexed at heart level. Blood pressure will be measured with an Omron M5-I monitor (Omron Healthcare UK Ltd.) using one of 3 different cuff sizes according to arm circumference.
one year (interim analysis)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Prior assessment of barriers and facilitators
Ramy czasowe: One year
Nested qualitative study aimed to understand the barriers and limitations perceived by children, parents, and teachers for the physical activity of schoolchildren, using focus groups under a phenomenologic framework.
One year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Castilla-La Mancha

Współpracownicy

Carlos III Health Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Vicente Martínez-Vizcaíno, PhD, Health and Social Research Centre, University of Castilla-La Mancha, Cuenca, Spain

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI12/02400

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MOVI-KIDS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj