- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02003300
An Improved Method for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake in Patients Using the Foldes-Biro Equation
The Modified Foldes-Biro Equation Used in Patients Under General Anaesthesia for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake
The primary aim is to confirm the efficacy of a new non-invasive method for measuring the oxygen uptake during general anesthesia of patients undergoing surgery under cardiopulmonary bypass. The method has already been successfully tested in the laboratory under controlled conditions. In the patient group chosen, oxygen uptake is simultaneously calculated, for comparison purposes, from monitoring measurements made routinely as part of normal patient care in these cases, using a pulmonary artery catheter - an invasive technique from which severe complications occasionally arise, including death.
A secondary aim is to elucidate the time course of uptake of the anaesthetic vapor, isoflurane, during this kind of surgery.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
In a series of 30 patients undergoing cardiopulmonary bypass, the change in nitrogen concentration between fresh gas entering the anesthetic breathing system and the exhaust gas leaving it in an otherwise closed system is used to determine total gas uptake by the principle of insoluble gas dilution. Oxygen and anaesthetic agent uptakes are then automatically determined by a computer directly linked to a rapid gas analyzer, every 15 seconds.
As a control, oxygen is calculated using the reverse Fick method. Measured arterial and mixed venous oxygen saturations were used to do this, and the cardiac output which was determined by thermodilution.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australia, 2004
- The Alfred
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing non-emergency procedures using cardiopulmonary bypass in whom pulmonary artery catheterization was to be performed for routine monitoring purposes, including mixed venous oxygen determinations and thermodilution cardiac output determinations.
Exclusion Criteria:
- High risk patients (ASA 4+)
- Acute lung injury, sepsis
- Tricuspid regurgitation
- Patients under 18 years of age
- Patients unable to give informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
oxygen uptake
Ramy czasowe: During surgery
|
During surgery
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Brian J Lithgow, MESc BE BSc, Monash University Department of Electrical Engineering
- Główny śledczy: Gavin JB Robinson, MB BS FANZCA, The Alfred, Bayside Health
- Dyrektor Studium: Philip J Peyton, MB BS FANZCA, The Austin Hospital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 177/03
- GE/ASA Research Grant, 2004 (Inny numer grantu/finansowania: GE/ASA Research Grant, 2004)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .