- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02003300
An Improved Method for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake in Patients Using the Foldes-Biro Equation
The Modified Foldes-Biro Equation Used in Patients Under General Anaesthesia for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake
The primary aim is to confirm the efficacy of a new non-invasive method for measuring the oxygen uptake during general anesthesia of patients undergoing surgery under cardiopulmonary bypass. The method has already been successfully tested in the laboratory under controlled conditions. In the patient group chosen, oxygen uptake is simultaneously calculated, for comparison purposes, from monitoring measurements made routinely as part of normal patient care in these cases, using a pulmonary artery catheter - an invasive technique from which severe complications occasionally arise, including death.
A secondary aim is to elucidate the time course of uptake of the anaesthetic vapor, isoflurane, during this kind of surgery.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
In a series of 30 patients undergoing cardiopulmonary bypass, the change in nitrogen concentration between fresh gas entering the anesthetic breathing system and the exhaust gas leaving it in an otherwise closed system is used to determine total gas uptake by the principle of insoluble gas dilution. Oxygen and anaesthetic agent uptakes are then automatically determined by a computer directly linked to a rapid gas analyzer, every 15 seconds.
As a control, oxygen is calculated using the reverse Fick method. Measured arterial and mixed venous oxygen saturations were used to do this, and the cardiac output which was determined by thermodilution.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Victoria
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Melbourne, Victoria, Australia, 2004
- The Alfred
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing non-emergency procedures using cardiopulmonary bypass in whom pulmonary artery catheterization was to be performed for routine monitoring purposes, including mixed venous oxygen determinations and thermodilution cardiac output determinations.
Exclusion Criteria:
- High risk patients (ASA 4+)
- Acute lung injury, sepsis
- Tricuspid regurgitation
- Patients under 18 years of age
- Patients unable to give informed consent
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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oxygen uptake
Lasso di tempo: During surgery
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During surgery
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Brian J Lithgow, MESc BE BSc, Monash University Department of Electrical Engineering
- Investigatore principale: Gavin JB Robinson, MB BS FANZCA, The Alfred, Bayside Health
- Direttore dello studio: Philip J Peyton, MB BS FANZCA, The Austin Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 177/03
- GE/ASA Research Grant, 2004 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: GE/ASA Research Grant, 2004)
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