- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02003300
An Improved Method for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake in Patients Using the Foldes-Biro Equation
The Modified Foldes-Biro Equation Used in Patients Under General Anaesthesia for the Measurement of Oxygen and Anaesthetic Agent Uptake
The primary aim is to confirm the efficacy of a new non-invasive method for measuring the oxygen uptake during general anesthesia of patients undergoing surgery under cardiopulmonary bypass. The method has already been successfully tested in the laboratory under controlled conditions. In the patient group chosen, oxygen uptake is simultaneously calculated, for comparison purposes, from monitoring measurements made routinely as part of normal patient care in these cases, using a pulmonary artery catheter - an invasive technique from which severe complications occasionally arise, including death.
A secondary aim is to elucidate the time course of uptake of the anaesthetic vapor, isoflurane, during this kind of surgery.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In a series of 30 patients undergoing cardiopulmonary bypass, the change in nitrogen concentration between fresh gas entering the anesthetic breathing system and the exhaust gas leaving it in an otherwise closed system is used to determine total gas uptake by the principle of insoluble gas dilution. Oxygen and anaesthetic agent uptakes are then automatically determined by a computer directly linked to a rapid gas analyzer, every 15 seconds.
As a control, oxygen is calculated using the reverse Fick method. Measured arterial and mixed venous oxygen saturations were used to do this, and the cardiac output which was determined by thermodilution.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Victoria
-
Melbourne, Victoria, Australien, 2004
- The Alfred
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients undergoing non-emergency procedures using cardiopulmonary bypass in whom pulmonary artery catheterization was to be performed for routine monitoring purposes, including mixed venous oxygen determinations and thermodilution cardiac output determinations.
Exclusion Criteria:
- High risk patients (ASA 4+)
- Acute lung injury, sepsis
- Tricuspid regurgitation
- Patients under 18 years of age
- Patients unable to give informed consent
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
oxygen uptake
Zeitfenster: During surgery
|
During surgery
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Brian J Lithgow, MESc BE BSc, Monash University Department of Electrical Engineering
- Hauptermittler: Gavin JB Robinson, MB BS FANZCA, The Alfred, Bayside Health
- Studienleiter: Philip J Peyton, MB BS FANZCA, The Austin Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 177/03
- GE/ASA Research Grant, 2004 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: GE/ASA Research Grant, 2004)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .