- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02030379
Developing an Online Clinical Trial Specific Question Prompt List
6 lipca 2015 zaktualizowane przez: Virginia Commonwealth University
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the Question Prompt LIst (QPL-CT), that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the electronic medical record (EMR) prior to a consultation to discuss a clinical trial
Przegląd badań
Szczegółowy opis
The investigators propose to conduct pilot work to inform our knowledge of optimal methods of utilizing QPLs and will use the QPL-CT as an example.
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the QPL-CT, that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the EMR prior to a consultation to discuss a clinical trial.
The investigators will use a pilot randomized clinical trial design to demonstrate the efficacy of the online QPL-CT versus a paper and pencil QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
8
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Cancer diagnosis
- Fluent in English
- eligible for a therapeutic clinical trial
- Patients of recruited oncologists
Exclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Not eligible for a therapeutic clinical trial
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Online QPL-CT to Oncologist
Use the online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
|
Eksperymentalny: Online QPL-CT
Use the online QPL-CT to prioritize their questions.
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
|
Eksperymentalny: Pencil and Paper QPL-CT
Use pencil and paper QPL-CT to prioritize their questions
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Online QPL-CT to Oncologist
Ramy czasowe: 30 days
|
Use online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist.
Investigators will evaluate the efficacy of the online QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial.
|
30 days
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Impact of providing physicians patient's QPL-CT
Ramy czasowe: 30 days
|
Examine the impact of providing physicians their patient's prioritized QPL-CT on information provision and decision making process as measured by the Decision Analysis System for Oncology
|
30 days
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test the feasibility of using the online QPL-CT for patients and physicians
Ramy czasowe: 30 days
|
Patients will complete an exit interview at the completion of patient's consultation asking about the patient's impressions of the online QPL-CT including its ease of use and the patient's perceptions of its influence on consultation communication.
Physicians will complete a brief interview on one occasion at the completion of patient recruitment asking about the impact of the prioritized QPL-CT on consultation communication.
|
30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Richard Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
7 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-14970
- HM14970 (Inny identyfikator: VCU Institutional Review Board)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .