Developing an Online Clinical Trial Specific Question Prompt List
6 luglio 2015 aggiornato da: Virginia Commonwealth University
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the Question Prompt LIst (QPL-CT), that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the electronic medical record (EMR) prior to a consultation to discuss a clinical trial
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
The investigators propose to conduct pilot work to inform our knowledge of optimal methods of utilizing QPLs and will use the QPL-CT as an example.
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the QPL-CT, that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the EMR prior to a consultation to discuss a clinical trial.
The investigators will use a pilot randomized clinical trial design to demonstrate the efficacy of the online QPL-CT versus a paper and pencil QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
8
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Cancer diagnosis
- Fluent in English
- eligible for a therapeutic clinical trial
- Patients of recruited oncologists
Exclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Not eligible for a therapeutic clinical trial
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Online QPL-CT to Oncologist
Use the online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
|
Sperimentale: Online QPL-CT
Use the online QPL-CT to prioritize their questions.
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
|
Sperimentale: Pencil and Paper QPL-CT
Use pencil and paper QPL-CT to prioritize their questions
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Online QPL-CT to Oncologist
Lasso di tempo: 30 days
|
Use online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist.
Investigators will evaluate the efficacy of the online QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial.
|
30 days
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impact of providing physicians patient's QPL-CT
Lasso di tempo: 30 days
|
Examine the impact of providing physicians their patient's prioritized QPL-CT on information provision and decision making process as measured by the Decision Analysis System for Oncology
|
30 days
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test the feasibility of using the online QPL-CT for patients and physicians
Lasso di tempo: 30 days
|
Patients will complete an exit interview at the completion of patient's consultation asking about the patient's impressions of the online QPL-CT including its ease of use and the patient's perceptions of its influence on consultation communication.
Physicians will complete a brief interview on one occasion at the completion of patient recruitment asking about the impact of the prioritized QPL-CT on consultation communication.
|
30 days
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Richard Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 gennaio 2014
Primo Inserito (Stima)
8 gennaio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
7 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2015
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-14970
- HM14970 (Altro identificatore: VCU Institutional Review Board)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .