Developing an Online Clinical Trial Specific Question Prompt List
6 de julho de 2015 atualizado por: Virginia Commonwealth University
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the Question Prompt LIst (QPL-CT), that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the electronic medical record (EMR) prior to a consultation to discuss a clinical trial
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
The investigators propose to conduct pilot work to inform our knowledge of optimal methods of utilizing QPLs and will use the QPL-CT as an example.
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the QPL-CT, that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the EMR prior to a consultation to discuss a clinical trial.
The investigators will use a pilot randomized clinical trial design to demonstrate the efficacy of the online QPL-CT versus a paper and pencil QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
8
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Virginia Commonwealth University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Cancer diagnosis
- Fluent in English
- eligible for a therapeutic clinical trial
- Patients of recruited oncologists
Exclusion Criteria:
- Healthy subjects
- Not eligible for a therapeutic clinical trial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Online QPL-CT to Oncologist
Use the online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist
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Use the QPL-CT to prioritize questions
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Experimental: Online QPL-CT
Use the online QPL-CT to prioritize their questions.
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Use the QPL-CT to prioritize questions
|
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Experimental: Pencil and Paper QPL-CT
Use pencil and paper QPL-CT to prioritize their questions
|
Use the QPL-CT to prioritize questions
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Online QPL-CT to Oncologist
Prazo: 30 days
|
Use online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist.
Investigators will evaluate the efficacy of the online QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial.
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30 days
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Impact of providing physicians patient's QPL-CT
Prazo: 30 days
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Examine the impact of providing physicians their patient's prioritized QPL-CT on information provision and decision making process as measured by the Decision Analysis System for Oncology
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30 days
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Test the feasibility of using the online QPL-CT for patients and physicians
Prazo: 30 days
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Patients will complete an exit interview at the completion of patient's consultation asking about the patient's impressions of the online QPL-CT including its ease of use and the patient's perceptions of its influence on consultation communication.
Physicians will complete a brief interview on one occasion at the completion of patient recruitment asking about the impact of the prioritized QPL-CT on consultation communication.
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30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Brown, PhD, Virginia Commonwealth University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de janeiro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
8 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- MCC-14970
- HM14970 (Outro identificador: VCU Institutional Review Board)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .