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Developing an Online Clinical Trial Specific Question Prompt List

6 de julio de 2015 actualizado por: Virginia Commonwealth University
The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the Question Prompt LIst (QPL-CT), that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the electronic medical record (EMR) prior to a consultation to discuss a clinical trial

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

The investigators propose to conduct pilot work to inform our knowledge of optimal methods of utilizing QPLs and will use the QPL-CT as an example. The investigators will leverage e-technologies to provide an online version of the QPL-CT, that patients access via available iPads, enabling both the real-time prioritizing of patient questions as well as the seamless delivery of these questions to their treating physician (and other members of their clinical team) via the VCU Health System (VCUHS) patient portal, and the EMR prior to a consultation to discuss a clinical trial. The investigators will use a pilot randomized clinical trial design to demonstrate the efficacy of the online QPL-CT versus a paper and pencil QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

8

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Virginia Commonwealth University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Cancer diagnosis
  • Fluent in English
  • eligible for a therapeutic clinical trial
  • Patients of recruited oncologists

Exclusion Criteria:

  • Healthy subjects
  • Not eligible for a therapeutic clinical trial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Online QPL-CT to Oncologist
Use the online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist
Conductual: QPL-CT
Use the QPL-CT to prioritize questions
Experimental: Online QPL-CT
Use the online QPL-CT to prioritize their questions.
Conductual: QPL-CT
Use the QPL-CT to prioritize questions
Experimental: Pencil and Paper QPL-CT
Use pencil and paper QPL-CT to prioritize their questions
Conductual: QPL-CT
Use the QPL-CT to prioritize questions

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Online QPL-CT to Oncologist
Periodo de tiempo: 30 days
Use online QPL-CT to prioritize their questions and the prioritized list will be conveyed to their oncologist. Investigators will evaluate the efficacy of the online QPL-CT to increase question asking, patient understanding of trial information and reduce patients conflict over their upcoming decision to join a trial.
30 days

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Impact of providing physicians patient's QPL-CT
Periodo de tiempo: 30 days
Examine the impact of providing physicians their patient's prioritized QPL-CT on information provision and decision making process as measured by the Decision Analysis System for Oncology
30 days

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Test the feasibility of using the online QPL-CT for patients and physicians
Periodo de tiempo: 30 days
Patients will complete an exit interview at the completion of patient's consultation asking about the patient's impressions of the online QPL-CT including its ease of use and the patient's perceptions of its influence on consultation communication. Physicians will complete a brief interview on one occasion at the completion of patient recruitment asking about the impact of the prioritized QPL-CT on consultation communication.
30 days

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Virginia Commonwealth University

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Brown, PhD, Virginia Commonwealth University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

7 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • MCC-14970
  • HM14970 (Otro identificador: VCU Institutional Review Board)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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