Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie skuteczności protokołu leczenia samogenerującego

9 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Yael Goverover, Kessler Foundation

Badanie wpływu interwencji pamięci na pamięć i czynności życia codziennego u osób ze stwardnieniem rozsianym

Wcześniejsze badania wykazały, że elementy wytworzone samodzielnie przez jednostkę, takie jak słowa lub koncepcje, są zapamiętywane lepiej niż te, które po prostu czyta się lub słyszy. Obecne badanie ma na celu wykazanie skuteczności wykorzystania zasad efektu generowania w interwencji leczniczej w celu poprawy pamięci i sprawności funkcjonalnej u osób ze stwardnieniem rozsianym, które mają trudności z uczeniem się i pamięcią. Głównym celem badania jest przeprowadzenie badania eksperymentalnego nad efektami leczenia strategią autogeneracji, wbudowaną w praktykę różnych czynności począwszy od zadań laboratoryjnych (m.in. słów i pojęć) do zadań funkcjonalnych (np. czynności życia codziennego). Terapia, która ma być testowana, jest ukierunkowana na pomoc pacjentom w samodzielnym odkrywaniu własnych mocnych stron i umiejętności przy wykorzystaniu autogeneracji, aby móc wykorzystywać ją samodzielnie w codziennych sytuacjach życiowych.

Projekt: Proponowane badanie pilotażowe jest randomizowanym badaniem klinicznym. Uczestnicy: Uczestnikami będzie czterdzieści (40) osób ze stwardnieniem rozsianym w wieku od 18 do 65 lat, które wykazują zaburzenia pamięci. Połowa uczestników przejdzie szkolenie z samodzielnego generowania podczas nauki różnych rodzajów zadań (grupa eksperymentalna), a połowa uczestników (grupa kontrolna) zostanie poproszona o nauczenie się tych samych informacji, ale otrzyma konwencjonalną praktykę (np. powtórki).

Oczekiwane rezultaty: Spodziewamy się, że uczestnicy poddawani interwencji autotreningu wykażą się lepszą wydajnością pamięci, sprawnością funkcjonalną, jakością życia oraz zadowoleniem z leczenia i życia w porównaniu z uczestnikami w stanie kontrolnym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Szczegółowy opis

Jeśli samogenerowanie może zostać z powodzeniem zaadaptowane i zastosowane w programie leczenia osób ze stwardnieniem rozsianym, może poprawić ich rehabilitację i leczenie poprzez ułatwienie nowego uczenia się i zapamiętywania. Ponadto, jeśli leczenie i rehabilitacja zakończą się sukcesem i produktywnością, oczekuje się, że zastosowanie strategii samodzielnego generowania w celu poprawy uczenia się/ponownego uczenia się pomoże poprawić zdolność osób z SM do utrzymania obecnego stylu życia w domu, pracy i w Społeczność. Oczekujemy, że osoby ze stwardnieniem rozsianym, które ukończą proponowane leczenie, przyswoją wyuczoną strategię, rozpoznają codzienne sytuacje, w których wyuczona strategia może być zastosowana, a następnie zmapują i dostosują wyuczoną strategię do rzeczywistych sytuacji.

Do badania zostanie włączonych czterdziestu uczestników z klinicznie określonym stwardnieniem rozsianym i obiektywnie udokumentowanymi zaburzeniami werbalnego nowego uczenia się. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy leczonej (n=20) lub grupy kontrolnej (n=20). Uczestnicy zostaną zapisani wyłącznie po przeprowadzeniu procedury świadomej zgody, z oczekiwaniem, że będą mogli uczestniczyć przez cały czas trwania badania (6 sesji terapeutycznych i dwie sesje oceniające). Wszyscy uczestnicy włączeni do badania zostaną poddani ocenie przed i po leczeniu, aby ocenić ich poziom sprawności poznawczej, emocjonalnej i funkcjonalnej. Terapia zarówno dla grup eksperymentalnych, jak i kontrolnych będzie składać się z 6 zindywidualizowanych sesji terapeutycznych, 2 x w tygodniu przez 3 tygodnie. Każda sesja będzie trwała około 45 minut i będzie obejmowała różne zadania pamięciowe, od uczenia się listy słów po zadania związane z codziennym życiem. Uczestnicy z grupy kontrolnej zostaną poproszeni o wykonanie tych samych zadań pamięciowych, co grupa leczona. Terapia dla grupy eksperymentalnej połączy samouczenie się z technikami treningu świadomości, które mają na celu pomóc pacjentom w samodzielnym odkryciu ich mocnych stron i ograniczeń poprzez integrację bezpośrednich i osobistych doświadczeń. Osobiste doświadczenie zostanie zdobyte poprzez ćwiczenie różnych zadań pamięciowych z wykorzystaniem strategii samogenerowania. Oczekuje się, że ten proponowany program samogenerowania zwiększy pamięć, świadomość specyficznych zadań i wydajność funkcjonalną; ostatecznie poprawiając jakość życia i samoregulację.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07052
        • Kessler Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie stwardnienia rozsianego

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnostyka innych schorzeń neurologicznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie samogeneracyjne
leczenie strategią autogeneracji, osadzone w praktyce różnych czynności
leczenie samogeneracyjne to strategia rehabilitacji poznawczej mająca na celu poprawę pamięci. Terapia w ramach strategii autogeneracji, osadzona w praktyce różnych działań, będzie składać się z sześciu zindywidualizowanych sesji interwencyjnych prowadzonych przez 2-3 tygodnie
Komparator placebo: trening pamięci
Leczenie polega na tradycyjnym treningu pamięci

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena neuropsychologiczna
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i Tydzień 3
Ocena wyjściowa i Tydzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena globalnego funkcjonowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 3
Wartość bazowa i tydzień 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: John DeLuca, PhD, Kessler Foundation
  • Główny śledczy: Yael Goverover, PhD, Kessler Foundation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stwardnienie rozsiane

Badania kliniczne na Leczenie samogeneracyjne

3
Subskrybuj