Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování účinnosti samogeneračního léčebného protokolu

9. ledna 2014 aktualizováno: Yael Goverover, Kessler Foundation

Zkoumání účinků paměťové intervence na paměť a každodenní životní aktivity u osob s RS

Minulé výzkumy ukázaly, že položky, které si jednotlivec sám vytvořil, jako jsou slova nebo pojmy, se pamatují lépe než položky, které jsou jednoduše čteny nebo slyšeny. Současná studie se snaží prokázat účinnost využití principů generačního efektu v léčebné intervenci ke zlepšení paměti a funkčního výkonu u jedinců s roztroušenou sklerózou, kteří mají potíže s učením a pamětí. Hlavním účelem studie je provést experimentální výzkum o účincích léčby samogenerační strategií, začleněné do praxe různých činností od laboratorních úkolů (např. slova a pojmy) k funkčním úkolům (např. činnosti každodenního života). Testovaná léčba je zaměřena na to, aby pomohla pacientům sebeobjevit své vlastní silné stránky a schopnosti a zároveň využít vlastní generování, aby je mohli samostatně využívat v situacích každodenního života.

Design: Navrhovaná pilotní studie je randomizovaná klinická studie. Účastníci: Mezi účastníky bude čtyřicet (40) osob s RS ve věku od 18 do 65 let, které vykazují poruchy paměti. Polovina účastníků absolvuje autogenerační školení při učení se různým typům úkolů (experimentální skupina) a polovina účastníků (kontrolní skupina) bude požádána, aby se naučili stejné informace, ale získají konvenční praxi (např. opakování).

Očekávané výsledky: Očekáváme, že účastníci podstupující samogenerační tréninkovou intervenci budou vykazovat lepší paměťovou výkonnost, funkční výkonnost, kvalitu života a spokojenost s léčbou a životem ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Pokud lze samogenerování úspěšně přizpůsobit a aplikovat na léčebný program pro jedince s RS, má potenciál zlepšit jejich rehabilitaci a léčbu usnadněním nového učení a paměti. Kromě toho, pokud jsou léčba a rehabilitace úspěšné a produktivní, očekává se, že aplikace strategie sebegenerace za účelem zlepšení učení/přeučení pomůže zlepšit schopnost jedinců s RS udržet si svůj současný životní styl doma, v práci i v zahraničí. komunita. Očekáváme, že osoby s RS, které absolvují navrhovanou léčbu, si osvojí natrénovanou strategii, poznají každodenní situace, ve kterých by mohla být natrénovaná strategie aplikována, a poté zmapují a přizpůsobí natrénovanou strategii situacím v reálném světě.

Do studie bude zahrnuto 40 účastníků s klinicky definitivní RS a objektivně dokumentovaným poškozením verbálního nového učení. Účastníci budou náhodně rozděleni buď do léčebné skupiny (n=20) nebo do kontrolní skupiny (n=20). Účastníci budou zapsáni pouze na základě informovaného souhlasu s očekáváním, že se budou moci zúčastnit po celou dobu trvání studie (6 léčebných sezení a dvě hodnotící sezení). Všichni účastníci zařazení do studie podstoupí před a po léčbě hodnocení, aby se posoudila jejich úroveň kognitivního, emočního a funkčního výkonu. Léčba pro experimentální i kontrolní skupinu se bude skládat ze 6 individuálních léčebných sezení, 2x týdně po dobu 3 týdnů. Každé sezení bude trvat přibližně 45 minut a bude zahrnovat různé paměťové úkoly, které se budou pohybovat od seznamů slovíček až po úkoly související s každodenním životem. Účastníci v kontrolní skupině budou požádáni pouze o provedení stejných paměťových úkolů jako u léčené skupiny. Léčba pro experimentální skupinu bude spojovat vlastní učení s technikami tréninku uvědomění, které jsou zaměřeny na to, aby pomohly pacientům sebeobjevit své silné stránky a omezení výkonu prostřednictvím integrace přímých a osobních zkušeností. Osobní zkušenost získá procvičováním různých paměťových úloh pomocí strategie sebegenerování. Očekává se, že tento navrhovaný samogenerační program zvýší paměť, povědomí o konkrétních úkolech a funkční výkon; v konečném důsledku zlepšení kvality života a seberegulace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Yael Goverover, PhD
  • Telefonní číslo: 212-998-5854
  • E-mail: yg243@nyu.edu

Studijní místa

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Spojené státy, 07052
        • Kessler Foundation
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • John DeLuca, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza roztroušené sklerózy

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika jiných neurologických stavů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Samogenerační léčba
strategie vlastní generace, začleněná do praxe různých činností
samogenerační léčba je kognitivní rehabilitační strategie zaměřená na zlepšení paměti. Samogenerační strategie, která je součástí praxe různých aktivit, se bude skládat ze šesti individuálních intervenčních sezení podávaných po dobu 2-3 týdnů.
Komparátor placeba: trénink paměti
Léčba spočívá v tradičním tréninku paměti

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Neuropsychologické hodnocení
Časové okno: Základní hodnocení a 3. týden
Základní hodnocení a 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení globálního fungování
Časové okno: Výchozí stav a týden 3
Výchozí stav a týden 3

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John DeLuca, PhD, Kessler Foundation
  • Vrchní vyšetřovatel: Yael Goverover, PhD, Kessler Foundation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

První zveřejněno (Odhad)

10. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Samogenerační léčba

3
Předplatit