- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02032589
Тестирование эффективности протокола лечения самогенерации
Изучение влияния вмешательства в память на память и повседневную деятельность людей с РС
Прошлые исследования показали, что элементы, созданные человеком самостоятельно, такие как слова или понятия, запоминаются лучше, чем элементы, которые просто прочитаны или услышаны. Настоящее исследование направлено на демонстрацию эффективности использования принципов эффекта генерации в лечебном вмешательстве для улучшения памяти и функциональных возможностей у людей с рассеянным склерозом, у которых есть трудности с обучением и памятью. Основная цель исследования - провести экспериментальное исследование. на эффектах лечения стратегии самогенерации, встроенной в практику различных видов деятельности, начиная от лабораторных задач (например, слов и понятий) до функциональных задач (например, ежедневные занятия). Тестируемое лечение направлено на то, чтобы помочь пациентам самостоятельно раскрыть свои сильные стороны и способности, используя самогенерацию, чтобы иметь возможность использовать их независимо в повседневных жизненных ситуациях.
Дизайн: предлагаемое пилотное исследование представляет собой рандомизированное клиническое испытание. Участники: В число участников войдут сорок (40) человек с РС в возрасте от 18 до 65 лет, которые демонстрируют нарушения памяти. Половина участников пройдет обучение самостоятельной генерации при изучении различных типов задач (экспериментальная группа), а половине участников (контрольная группа) будет предложено изучить ту же информацию, но они получат обычную практику (например, повторы).
Ожидаемые результаты: мы ожидаем, что участники, проходящие курс самообучения, продемонстрируют лучшие показатели памяти, функциональные показатели, качество жизни и удовлетворенность лечением и жизнью по сравнению с участниками в контрольном состоянии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если самогенерация может быть успешно адаптирована и применена к программе лечения людей с РС, она может улучшить их реабилитацию и лечение, способствуя новому обучению и памяти. Кроме того, если лечение и реабилитация будут успешными и продуктивными, ожидается, что применение стратегии самогенерации для улучшения обучения/переобучения поможет улучшить способность людей с РС поддерживать свой текущий образ жизни дома, на работе и в других местах. общество. Мы ожидаем, что люди с рассеянным склерозом, завершившие предложенное лечение, усвоят обученную стратегию, узнают повседневные ситуации, в которых может применяться обученная стратегия, а затем сопоставят и адаптируют обученную стратегию к реальным ситуациям.
В исследование будут включены 40 участников с клинически определенным рассеянным склерозом и объективно подтвержденными нарушениями вербального обучения. Участники будут случайным образом распределены либо в группу лечения (n = 20), либо в контрольную группу (n = 20). Участники будут зачислены только после процедуры информированного согласия с расчетом на то, что они смогут участвовать в течение всего периода исследования (6 сеансов лечения и два сеанса оценки). Все участники, включенные в исследование, пройдут оценку до и после лечения для оценки уровня их когнитивных, эмоциональных и функциональных показателей. Лечение как экспериментальной, так и контрольной групп будет состоять из 6 индивидуальных сеансов лечения, 2 раза в неделю в течение 3 недель. Каждый сеанс будет длиться примерно 45 минут и будет включать в себя различные задания на память, которые будут варьироваться от изучения списка слов до изучения задач, связанных с повседневной жизнью. Участников контрольной группы попросят выполнить те же задания на запоминание, что и экспериментальную группу. Лечение экспериментальной группы будет сочетать самостоятельное обучение с методами обучения осознанности, которые направлены на то, чтобы помочь пациентам самостоятельно раскрыть свои сильные и слабые стороны посредством интеграции прямого и личного опыта. Личный опыт будет получен путем выполнения различных задач на память с использованием стратегии самогенерации. Ожидается, что эта предлагаемая программа самогенерации улучшит память, осведомленность о конкретных задачах и функциональную производительность; в конечном итоге улучшение качества жизни и саморегуляции.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nancy B Moore, MA
- Номер телефона: 973-324-8450
- Электронная почта: nbmoore@kesslerfoundation.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Yael Goverover, PhD
- Номер телефона: 212-998-5854
- Электронная почта: yg243@nyu.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
West Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07052
- Kessler Foundation
-
Контакт:
- Nancy B Moore, MA
- Номер телефона: 973-324-8450
- Электронная почта: nbmoore@kesslerfoundation.org
-
Главный следователь:
- John DeLuca, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностика рассеянного склероза
Критерий исключения:
- Диагностика других неврологических состояний
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Лечение самогенерацией
Лечение стратегии самогенерации, встроенное в практику различных видов деятельности
|
Лечение самогенерацией — это стратегия когнитивной реабилитации, направленная на улучшение памяти.
Лечение стратегии самогенерации, встроенное в практику различных видов деятельности, будет состоять из шести индивидуальных сеансов вмешательства, проводимых в течение 2-3 недель.
|
Плацебо Компаратор: тренировка памяти
Лечение заключается в традиционной тренировке памяти.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Нейропсихологическая оценка
Временное ограничение: Базовая оценка и неделя 3
|
Базовая оценка и неделя 3
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка глобального функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень и неделя 3
|
Исходный уровень и неделя 3
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John DeLuca, PhD, Kessler Foundation
- Главный следователь: Yael Goverover, PhD, Kessler Foundation
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 698-11 GE
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Лечение самогенерацией
-
Lady Davis InstituteЗавершенныйСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Lady Davis InstituteРекрутингСистемный склероз | СклеродермияКанада
-
Brigham and Women's HospitalАктивный, не рекрутирующийСиндром хрупкого пожилого человека | Хрупкость | Старение | Синдром слабостиСоединенные Штаты
-
Baylor Research InstituteЗапись по приглашениюСахарный диабет | Диабет | Глюкоза, низкий уровень крови | Глюкоза, высокий уровень кровиСоединенные Штаты
-
VA Office of Research and DevelopmentЗавершенный
-
University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)Завершенный
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
University of PaviaАктивный, не рекрутирующийГастроэзофагеальный рефлюкс | Стоматологическая эрозияИталия
-
Mayo ClinicРекрутингВнутриутробная процедура, влияющая на плод или новорожденногоСоединенные Штаты
-
Whisper.aiSan Jose State UniversityРекрутингПотеря слухаСоединенные Штаты