Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Testing av effektiviteten til selvgenerasjonsbehandlingsprotokoll

9. januar 2014 oppdatert av: Yael Goverover, Kessler Foundation

Utforske effekten av en hukommelsesintervensjon på hukommelse og hverdagsaktiviteter med personer med MS

Tidligere forskning har vist at gjenstander som er generert av et individ, for eksempel ord eller begreper, huskes bedre enn gjenstander som bare leses eller høres. Den nåværende studien søker å demonstrere effektiviteten av å bruke prinsippene for generasjonseffekten i en behandlingsintervensjon for å forbedre hukommelse og funksjonell ytelse hos personer med multippel sklerose som har lære- og hukommelsesvansker. Hovedformålet med studien er å gjennomføre en eksperimentell undersøkelse på effektene av en selvgenereringsstrategibehandling, innebygd i utøvelse av ulike aktiviteter som spenner fra laboratorieoppgaver (f. ord og begreper) til funksjonelle oppgaver (f.eks. dagliglivets aktiviteter). Behandlingen som skal testes er rettet mot å hjelpe pasienter med å selvoppdage sine egne styrker og evner samtidig som de bruker egengenerering for å kunne bruke den selvstendig i hverdagssituasjoner.

Design: Den foreslåtte pilotstudien er en randomisert klinisk studie. Deltakere: Deltakerne vil inkludere førti (40) personer med MS, mellom 18 og 65 år, som viser hukommelsessvikt. Halvparten av deltakerne vil motta selvgenereringsopplæringen mens de lærer forskjellige typer oppgaver (eksperimentell gruppe) og halvparten av deltakerne (kontrollgruppen) vil bli bedt om å lære den samme informasjonen, men vil motta en konvensjonell praksis (f.eks. repetisjoner).

Forventede resultater: Vi forventer at deltakere som gjennomgår egengenerasjonstreningsintervensjonen vil vise bedre hukommelsesytelse, funksjonell ytelse, livskvalitet og tilfredshet med behandling og liv sammenlignet med deltakere i kontrolltilstanden.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Hvis egengenerering med hell kan tilpasses og brukes til et behandlingsprogram for individer med MS, har det potensialet til å forbedre deres rehabilitering og behandling ved å legge til rette for ny læring og hukommelse. I tillegg, hvis behandling og rehabilitering er vellykket og produktiv, forventes det at anvendelsen av egengenereringsstrategi for å forbedre læring/gjenlæring vil bidra til å forbedre evnen til individer med MS til å opprettholde sin nåværende livsstil hjemme, på jobb og innenfor samfunnet. Vi forventer at personer med MS som fullfører den foreslåtte behandlingen vil tilegne seg den trente strategien, gjenkjenne de dagligdagse situasjonene der den trente strategien kan brukes og deretter kartlegge og tilpasse den trente strategien til virkelige situasjoner.

40 deltakere med klinisk bestemt MS og objektivt dokumentert svekkelse i verbal nylæring vil bli inkludert i studien. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til enten behandlingsgruppen (n=20) eller kontrollgruppen (n=20). Deltakere vil kun bli registrert etter en informert samtykkeprosedyre, med forventning om å kunne delta i hele studiens varighet (6 behandlingssesjoner og to vurderingssesjoner). Alle deltakere som er registrert i studien vil gjennomgå vurderinger før og etter behandling for å vurdere nivåene deres av kognitiv, emosjonell og funksjonell ytelse. Behandling for både forsøks- og kontrollgrupper vil bestå av 6 individuelle behandlingssesjoner, 2 x per uke i 3 uker. Hver økt vil vare i cirka 45 minutter, og vil inneholde ulike minneoppgaver som vil spenne fra læringsliste med ord til læringsoppgaver knyttet til hverdagen. Deltakerne i kontrollgruppen vil kun bli bedt om å utføre de samme hukommelsesoppgavene som behandlingsgruppen. Behandlingen for den eksperimentelle gruppen vil koble selvgenerert læring med bevissthetsopplæringsteknikker, som er rettet mot å hjelpe pasienter med å oppdage sine prestasjonsstyrker og begrensninger gjennom integrering av direkte og personlige erfaringer. Personlig erfaring vil bli oppnådd ved å øve på ulike hukommelsesoppgaver ved å bruke egengenereringsstrategi. Dette foreslåtte selvgenereringsprogrammet forventes å øke minnet, oppgavespesifikk bevissthet og funksjonell ytelse; til slutt bedre livskvalitet og selvregulering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Yael Goverover, PhD
  • Telefonnummer: 212-998-5854
  • E-post: yg243@nyu.edu

Studiesteder

    • New Jersey
      • West Orange, New Jersey, Forente stater, 07052
        • Kessler Foundation
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • John DeLuca, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av multippel sklerose

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose av andre nevrologiske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Selvgenererende behandling
selvgenererende strategibehandling, innebygd i praksis av ulike aktiviteter
egengenerasjonsbehandling er en kognitiv rehabiliteringsstrategi som har som mål å forbedre hukommelsen. Selvgenereringsstrategibehandlingen, innebygd i praksis av ulike aktiviteter, vil bestå av seks individualiserte intervensjonsøkter administrert over 2-3 uker
Placebo komparator: minnetrening
Behandlingen består av tradisjonell hukommelsestrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Nevropsykologisk vurdering
Tidsramme: Utgangsvurdering og uke 3
Utgangsvurdering og uke 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurdering av global funksjon
Tidsramme: Grunnlinje og uke 3
Grunnlinje og uke 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John DeLuca, PhD, Kessler Foundation
  • Hovedetterforsker: Yael Goverover, PhD, Kessler Foundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2014

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

Kliniske studier på Selvgenererende behandling

3
Abonnere