Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Identifying and Treating Physical Function Impairment in Elders

25 maja 2018 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver

Sedentary older adults are more likely to develop physical function impairments than active older adults. Physical function measured by slow usual gait speed predicts the risk of future falls, disability, institutionalization and mortality. Behavioral physical activity interventions have improved physical activity and physical function, but have not generally been implemented where they may have the most impact -- primary care settings. In part, this is due to the limited time and training for clinical staff to screen for physical function impairment and to treat with physical activity counseling. The proposed scientific goal is to overcome these barriers by adapting an evidence-based screening tool and telephone-based physical activity intervention into primary care settings.

Aim1: Among older adults who screen positive for physical function impairment, to determine the estimated intervention effect size of a 12-week behavioral intervention on physical activity and physical function.

Hypothesis 1a: Physical activity levels will increase more in the intervention vs. usual care group.

Hypothesis 1b: Physical function will increase more in the intervention vs. usual care group.

Aim 2: Among Aim 1 participants and clinical staff who deliver the functional screening and Aim 1 intervention, to evaluate standard implementation science process metrics of reach, acceptability, and implementation

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 85 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients aged 65-85 years who screen positive for physical function impairment (Physical function impairment includes any of the following: time to complete 4-meter walk ≥4.82 seconds (i.e., ≥0.83 meters/second); a reported fall in the past 3 months; or a reported fear of falling)

Exclusion Criteria:

  • Inability to walk ≥30 feet without human assistance7
  • Dementia, as assessed by either a Folstein Mini-Mental Status Examination <24 or by patient's primary care provider's assessment
  • Severe vision loss (legally blind)
  • Severe hearing loss
  • Medical condition that precludes increasing physical activity per primary care provider's assessment
  • Terminal diagnosis per primary care provider's assessment

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Behavioral Intervention
Behavioral Counseling Intervention: 6 telephone calls that include physical activity goal-setting, tracking,and problem-solving of barriers
Behawioralne: Poradnictwo behawioralne
Brak interwencji: Usual Care
Monthly mailed print materials on aging topics (that would generally be administered by subjects' primary care clinic). No behavioral counseling.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Changes in physical activity as determined by accelerometer
Ramy czasowe: 12 weeks
Subjects' physical activity levels will be determined by accelerometer measures during week 1 and after a 12-week behavioral intervention.
12 weeks
Changes in physical function as assessed by 400-meter walk speed
Ramy czasowe: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by 400-meter walk speed before and after 12-week behavioral intervention.
12 weeks
Changes in physical function as assessed by Short Physical Performance Battery
Ramy czasowe: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by the Short Physical Performance Battery before and after a 12-week intervention
12 weeks
Change in physical function as assessed by lower extremity strength testing
Ramy czasowe: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by lower extremity strength testing before and after a 12-week behavioral intervention .
12 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of standard implementation science process of reach
Ramy czasowe: 1 year
Reach is the percent of patients consented divided by the number eligible.
1 year
Assessment of standard implementation science process metrics of acceptability
Ramy czasowe: 1 year
Acceptability will be assessed through structured surveys.
1 year
Assessment of standard implementation science process metrics of implementation
Ramy czasowe: 1 year
Implementation process will be assessed by structured surveys
1 year

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 stycznia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 13-3021

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aktywność fizyczna

Badania kliniczne na Poradnictwo behawioralne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Rwanda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj