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Identifying and Treating Physical Function Impairment in Elders

25 maggio 2018 aggiornato da: University of Colorado, Denver

Sedentary older adults are more likely to develop physical function impairments than active older adults. Physical function measured by slow usual gait speed predicts the risk of future falls, disability, institutionalization and mortality. Behavioral physical activity interventions have improved physical activity and physical function, but have not generally been implemented where they may have the most impact -- primary care settings. In part, this is due to the limited time and training for clinical staff to screen for physical function impairment and to treat with physical activity counseling. The proposed scientific goal is to overcome these barriers by adapting an evidence-based screening tool and telephone-based physical activity intervention into primary care settings.

Aim1: Among older adults who screen positive for physical function impairment, to determine the estimated intervention effect size of a 12-week behavioral intervention on physical activity and physical function.

Hypothesis 1a: Physical activity levels will increase more in the intervention vs. usual care group.

Hypothesis 1b: Physical function will increase more in the intervention vs. usual care group.

Aim 2: Among Aim 1 participants and clinical staff who deliver the functional screening and Aim 1 intervention, to evaluate standard implementation science process metrics of reach, acceptability, and implementation

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Anschutz Medical Campus

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Sedentary patients aged 65-85 years who screen positive for physical function impairment (Physical function impairment includes any of the following: time to complete 4-meter walk ≥4.82 seconds (i.e., ≥0.83 meters/second); a reported fall in the past 3 months; or a reported fear of falling)

Exclusion Criteria:

  • Inability to walk ≥30 feet without human assistance7
  • Dementia, as assessed by either a Folstein Mini-Mental Status Examination <24 or by patient's primary care provider's assessment
  • Severe vision loss (legally blind)
  • Severe hearing loss
  • Medical condition that precludes increasing physical activity per primary care provider's assessment
  • Terminal diagnosis per primary care provider's assessment

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Behavioral Intervention
Behavioral Counseling Intervention: 6 telephone calls that include physical activity goal-setting, tracking,and problem-solving of barriers
Comportamentale: Consulenza comportamentale
Nessun intervento: Usual Care
Monthly mailed print materials on aging topics (that would generally be administered by subjects' primary care clinic). No behavioral counseling.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Changes in physical activity as determined by accelerometer
Lasso di tempo: 12 weeks
Subjects' physical activity levels will be determined by accelerometer measures during week 1 and after a 12-week behavioral intervention.
12 weeks
Changes in physical function as assessed by 400-meter walk speed
Lasso di tempo: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by 400-meter walk speed before and after 12-week behavioral intervention.
12 weeks
Changes in physical function as assessed by Short Physical Performance Battery
Lasso di tempo: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by the Short Physical Performance Battery before and after a 12-week intervention
12 weeks
Change in physical function as assessed by lower extremity strength testing
Lasso di tempo: 12 weeks
Subjects' physical function will be assessed by lower extremity strength testing before and after a 12-week behavioral intervention .
12 weeks

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evaluation of standard implementation science process of reach
Lasso di tempo: 1 year
Reach is the percent of patients consented divided by the number eligible.
1 year
Assessment of standard implementation science process metrics of acceptability
Lasso di tempo: 1 year
Acceptability will be assessed through structured surveys.
1 year
Assessment of standard implementation science process metrics of implementation
Lasso di tempo: 1 year
Implementation process will be assessed by structured surveys
1 year

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Denver

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 gennaio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 gennaio 2014

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2018

Ultimo verificato

1 maggio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 13-3021

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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