Identifying and Treating Physical Function Impairment in Elders
Sedentary older adults are more likely to develop physical function impairments than active older adults. Physical function measured by slow usual gait speed predicts the risk of future falls, disability, institutionalization and mortality. Behavioral physical activity interventions have improved physical activity and physical function, but have not generally been implemented where they may have the most impact -- primary care settings. In part, this is due to the limited time and training for clinical staff to screen for physical function impairment and to treat with physical activity counseling. The proposed scientific goal is to overcome these barriers by adapting an evidence-based screening tool and telephone-based physical activity intervention into primary care settings.
Aim1: Among older adults who screen positive for physical function impairment, to determine the estimated intervention effect size of a 12-week behavioral intervention on physical activity and physical function.
Hypothesis 1a: Physical activity levels will increase more in the intervention vs. usual care group.
Hypothesis 1b: Physical function will increase more in the intervention vs. usual care group.
Aim 2: Among Aim 1 participants and clinical staff who deliver the functional screening and Aim 1 intervention, to evaluate standard implementation science process metrics of reach, acceptability, and implementation
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
- University of Colorado Anschutz Medical Campus
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Sedentary patients aged 65-85 years who screen positive for physical function impairment (Physical function impairment includes any of the following: time to complete 4-meter walk ≥4.82 seconds (i.e., ≥0.83 meters/second); a reported fall in the past 3 months; or a reported fear of falling)
Exclusion Criteria:
- Inability to walk ≥30 feet without human assistance7
- Dementia, as assessed by either a Folstein Mini-Mental Status Examination <24 or by patient's primary care provider's assessment
- Severe vision loss (legally blind)
- Severe hearing loss
- Medical condition that precludes increasing physical activity per primary care provider's assessment
- Terminal diagnosis per primary care provider's assessment
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Behavioral Intervention
Behavioral Counseling Intervention: 6 telephone calls that include physical activity goal-setting, tracking,and problem-solving of barriers
|
|
|
Nincs beavatkozás: Usual Care
Monthly mailed print materials on aging topics (that would generally be administered by subjects' primary care clinic).
No behavioral counseling.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Changes in physical activity as determined by accelerometer
Időkeret: 12 weeks
|
Subjects' physical activity levels will be determined by accelerometer measures during week 1 and after a 12-week behavioral intervention.
|
12 weeks
|
|
Changes in physical function as assessed by 400-meter walk speed
Időkeret: 12 weeks
|
Subjects' physical function will be assessed by 400-meter walk speed before and after 12-week behavioral intervention.
|
12 weeks
|
|
Changes in physical function as assessed by Short Physical Performance Battery
Időkeret: 12 weeks
|
Subjects' physical function will be assessed by the Short Physical Performance Battery before and after a 12-week intervention
|
12 weeks
|
|
Change in physical function as assessed by lower extremity strength testing
Időkeret: 12 weeks
|
Subjects' physical function will be assessed by lower extremity strength testing before and after a 12-week behavioral intervention .
|
12 weeks
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Evaluation of standard implementation science process of reach
Időkeret: 1 year
|
Reach is the percent of patients consented divided by the number eligible.
|
1 year
|
|
Assessment of standard implementation science process metrics of acceptability
Időkeret: 1 year
|
Acceptability will be assessed through structured surveys.
|
1 year
|
|
Assessment of standard implementation science process metrics of implementation
Időkeret: 1 year
|
Implementation process will be assessed by structured surveys
|
1 year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Amy Huebschmann, MD, University of Colorado - Anschutz Medical Campus
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .