- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02078388
Correlation Between Genetic Variants and Long-term Cardiac Effects Induced by Doxorubicin in Breast Cancer Patients
The purpose of this study is to identify the genetic variants that are associated with higher risk of doxorubicin-induced cardiotoxicity can contribute towards developing a predictive algorithm comprising both clinical and genetic factors to select patients who should avoid treatment with anthracyclines.
Hypothesis of this study is certain functional variants in genes that encode for metabolizing enzymes and/or targets in the doxorubicin pharmacology pathway may increase the risk of doxorubicin-induced cardiomyopathy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Singapore, Singapur, 119074
- Rekrutacyjny
- National University Hospital
-
Kontakt:
- Soo Chin Lee, MBBS
- Numer telefonu: (65) 6779 5555
- E-mail: soo_chin_lee@nuhs.edu.sg
-
Główny śledczy:
- Soo Chin Lee, MBBS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age >= 21 years
- Signed informed consent from patient or legal representative.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Breast cancer,Doxorubicin
Breast cancer patients who received at least one cycle of doxorubicin-containing adjuvant chemotherapy for treatment of early stage breast cancer at least 12 months ago and who had a pre-doxorubicin echocardiography done at NUHS will be enrolled.
Study subjects will donate one sample of blood (20ml) for genetic and biomarker studies related to breast cancer and anthracyclines pharmacodynamics.
An echocardiography will be performed to measure left ventricular ejection fraction, and compared with the subject's pre-doxorubicin echocardiography done at NUH. Correlative analysis will be performed between genetic variants and left ventricular ejection change.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Change the functional variants in genes involved in doxorubicin pharmacology with doxorubicin-induced cardiomyopathy in adult breast cancer survivors.
Ramy czasowe: 1 year
|
Identification of genetic variants that are associated with higher risk of doxorubicin-induced cardiotoxicity can contribute towards developing a predictive algorithm comprising both clinical and genetic factors to select patients who should avoid treatment with anthracyclines.
|
1 year
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Soo Chin Lee, MBBS, National University Hospital, Singapore
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Blanco JG, Sun CL, Landier W, Chen L, Esparza-Duran D, Leisenring W, Mays A, Friedman DL, Ginsberg JP, Hudson MM, Neglia JP, Oeffinger KC, Ritchey AK, Villaluna D, Relling MV, Bhatia S. Anthracycline-related cardiomyopathy after childhood cancer: role of polymorphisms in carbonyl reductase genes--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2012 May 1;30(13):1415-21. doi: 10.1200/JCO.2011.34.8987. Epub 2011 Nov 28.
- Fan L, Goh BC, Wong CI, Sukri N, Lim SE, Tan SH, Guo JY, Lim R, Yap HL, Khoo YM, Iau P, Lee HS, Lee SC. Genotype of human carbonyl reductase CBR3 correlates with doxorubicin disposition and toxicity. Pharmacogenet Genomics. 2008 Jul;18(7):621-31. doi: 10.1097/FPC.0b013e328301a869.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013/01090
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .