- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02078388
Correlation Between Genetic Variants and Long-term Cardiac Effects Induced by Doxorubicin in Breast Cancer Patients
The purpose of this study is to identify the genetic variants that are associated with higher risk of doxorubicin-induced cardiotoxicity can contribute towards developing a predictive algorithm comprising both clinical and genetic factors to select patients who should avoid treatment with anthracyclines.
Hypothesis of this study is certain functional variants in genes that encode for metabolizing enzymes and/or targets in the doxorubicin pharmacology pathway may increase the risk of doxorubicin-induced cardiomyopathy
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Singapore, Singapore, 119074
- Reclutamento
- National University Hospital
-
Contatto:
- Soo Chin Lee, MBBS
- Numero di telefono: (65) 6779 5555
- Email: soo_chin_lee@nuhs.edu.sg
-
Investigatore principale:
- Soo Chin Lee, MBBS
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age >= 21 years
- Signed informed consent from patient or legal representative.
Exclusion Criteria:
- Pregnancy
- Breast feeding.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Breast cancer,Doxorubicin
Breast cancer patients who received at least one cycle of doxorubicin-containing adjuvant chemotherapy for treatment of early stage breast cancer at least 12 months ago and who had a pre-doxorubicin echocardiography done at NUHS will be enrolled.
Study subjects will donate one sample of blood (20ml) for genetic and biomarker studies related to breast cancer and anthracyclines pharmacodynamics.
An echocardiography will be performed to measure left ventricular ejection fraction, and compared with the subject's pre-doxorubicin echocardiography done at NUH. Correlative analysis will be performed between genetic variants and left ventricular ejection change.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Change the functional variants in genes involved in doxorubicin pharmacology with doxorubicin-induced cardiomyopathy in adult breast cancer survivors.
Lasso di tempo: 1 year
|
Identification of genetic variants that are associated with higher risk of doxorubicin-induced cardiotoxicity can contribute towards developing a predictive algorithm comprising both clinical and genetic factors to select patients who should avoid treatment with anthracyclines.
|
1 year
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Soo Chin Lee, MBBS, National University Hospital, Singapore
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Blanco JG, Sun CL, Landier W, Chen L, Esparza-Duran D, Leisenring W, Mays A, Friedman DL, Ginsberg JP, Hudson MM, Neglia JP, Oeffinger KC, Ritchey AK, Villaluna D, Relling MV, Bhatia S. Anthracycline-related cardiomyopathy after childhood cancer: role of polymorphisms in carbonyl reductase genes--a report from the Children's Oncology Group. J Clin Oncol. 2012 May 1;30(13):1415-21. doi: 10.1200/JCO.2011.34.8987. Epub 2011 Nov 28.
- Fan L, Goh BC, Wong CI, Sukri N, Lim SE, Tan SH, Guo JY, Lim R, Yap HL, Khoo YM, Iau P, Lee HS, Lee SC. Genotype of human carbonyl reductase CBR3 correlates with doxorubicin disposition and toxicity. Pharmacogenet Genomics. 2008 Jul;18(7):621-31. doi: 10.1097/FPC.0b013e328301a869.
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2013/01090
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