- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02080585
Effectiveness of a Web-based, Computer-tailored, Pedometer-based Physical Activity Intervention for Adults: a Cluster-randomized Controlled Trial
5 marca 2014 zaktualizowane przez: University Ghent
The present study used a cluster-randomized controlled trial to evaluate the effects of a computer-tailored, pedometer-based Physical Activity (PA) intervention delivered through the Internet.
An invitation e-mail with study information was sent to managers of 18 white-collar workplaces.
Eight workplaces consented to participate.
All employees of a single workplace were allocated at random to either the intervention or a waiting list control group, in order to avoid contamination between employees receiving the intervention and those who were not receiving the intervention.
Subsequently, employees of the participating workplaces were recruited by e-mail.
Only Dutch speaking employees between 18 and 65 years old, who had access to the Internet at work or at home, were eligible.
Interested employees could sign up by returning a confirmation e-mail to the researchers.
On receiving this information, a meeting was organized in each of the eight worksites to deliver all documents for baseline measurement (T0) to the participants, including an informed consent form, a blinded pedometer, an activity log and a self-administered questionnaire.
During this meeting, information was provided on how to use the pedometer, how to log PA activities and how to answer the questionnaire.
Moreover, the participants were asked to adhere to their usual PA pattern throughout the baseline measurement.
After one week, all measurement tools were collected, and average daily step counts were calculated.
At this point, participants in the intervention condition received (1) a booklet with information on how to increase steps, (2) a non-blinded pedometer, which they could use for three months, and (3) a username, a password and the amount of average daily steps, calculated by the researchers, so that participants could use this number when requesting the online computer-tailored step advice.
Participants in the control condition did not receive any of the above mentioned intervention components.
One and three months later, all participants again received a blinded pedometer, which was worn for one week.
When wearing the blinded-pedometer one month (T1) and three months (T2) post baseline, intervention participants were allowed to also were the non-blinded pedometer.
Furthermore, the same self-reported questionnaire was used to measure PA level at T1 and T2 in order to test the effectiveness of the intervention.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
274
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Ghent University - Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Dutch speaking
- Age range: 18 - 65 years old
- Access to the Internet at work or at home
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Control group without advice
Control group receives no intervention or physical activity advice.
|
|
|
Eksperymentalny: Computer-tailored physical activity advice
Subjects receive computer-tailored physical activity advice.
|
Subjects receive advice regarding physical activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Amount of physical activity at baseline.
Ramy czasowe: at baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
at baseline
|
|
Amount of Physical activity 1 month after baseline.
Ramy czasowe: 1 month after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
1 month after baseline
|
|
Amount of physical activity 3 months after baseline.
Ramy czasowe: 3 months after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
3 months after baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sedentary behaviour at baseline.
Ramy czasowe: at baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
at baseline
|
|
Sedentary behaviour 1 month after baseline.
Ramy czasowe: 1 month after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 month after baseline
|
|
Sedentary behaviour 3 months after baseline.
Ramy czasowe: 3 months after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
3 months after baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ilse De Bourdeaudhuij, PhD, University Ghent
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 marca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2005/027
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .