- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02080585
Effectiveness of a Web-based, Computer-tailored, Pedometer-based Physical Activity Intervention for Adults: a Cluster-randomized Controlled Trial
5 de marzo de 2014 actualizado por: University Ghent
The present study used a cluster-randomized controlled trial to evaluate the effects of a computer-tailored, pedometer-based Physical Activity (PA) intervention delivered through the Internet.
An invitation e-mail with study information was sent to managers of 18 white-collar workplaces.
Eight workplaces consented to participate.
All employees of a single workplace were allocated at random to either the intervention or a waiting list control group, in order to avoid contamination between employees receiving the intervention and those who were not receiving the intervention.
Subsequently, employees of the participating workplaces were recruited by e-mail.
Only Dutch speaking employees between 18 and 65 years old, who had access to the Internet at work or at home, were eligible.
Interested employees could sign up by returning a confirmation e-mail to the researchers.
On receiving this information, a meeting was organized in each of the eight worksites to deliver all documents for baseline measurement (T0) to the participants, including an informed consent form, a blinded pedometer, an activity log and a self-administered questionnaire.
During this meeting, information was provided on how to use the pedometer, how to log PA activities and how to answer the questionnaire.
Moreover, the participants were asked to adhere to their usual PA pattern throughout the baseline measurement.
After one week, all measurement tools were collected, and average daily step counts were calculated.
At this point, participants in the intervention condition received (1) a booklet with information on how to increase steps, (2) a non-blinded pedometer, which they could use for three months, and (3) a username, a password and the amount of average daily steps, calculated by the researchers, so that participants could use this number when requesting the online computer-tailored step advice.
Participants in the control condition did not receive any of the above mentioned intervention components.
One and three months later, all participants again received a blinded pedometer, which was worn for one week.
When wearing the blinded-pedometer one month (T1) and three months (T2) post baseline, intervention participants were allowed to also were the non-blinded pedometer.
Furthermore, the same self-reported questionnaire was used to measure PA level at T1 and T2 in order to test the effectiveness of the intervention.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
274
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ghent, Bélgica, 9000
- Ghent University - Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Dutch speaking
- Age range: 18 - 65 years old
- Access to the Internet at work or at home
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Sin intervención: Control group without advice
Control group receives no intervention or physical activity advice.
|
|
|
Experimental: Computer-tailored physical activity advice
Subjects receive computer-tailored physical activity advice.
|
Subjects receive advice regarding physical activities.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Amount of physical activity at baseline.
Periodo de tiempo: at baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
at baseline
|
|
Amount of Physical activity 1 month after baseline.
Periodo de tiempo: 1 month after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
1 month after baseline
|
|
Amount of physical activity 3 months after baseline.
Periodo de tiempo: 3 months after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
3 months after baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sedentary behaviour at baseline.
Periodo de tiempo: at baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
at baseline
|
|
Sedentary behaviour 1 month after baseline.
Periodo de tiempo: 1 month after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 month after baseline
|
|
Sedentary behaviour 3 months after baseline.
Periodo de tiempo: 3 months after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
3 months after baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ilse De Bourdeaudhuij, PhD, University Ghent
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de marzo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de marzo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de marzo de 2014
Última verificación
1 de marzo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2005/027
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .