- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02080585
Effectiveness of a Web-based, Computer-tailored, Pedometer-based Physical Activity Intervention for Adults: a Cluster-randomized Controlled Trial
5 maart 2014 bijgewerkt door: University Ghent
The present study used a cluster-randomized controlled trial to evaluate the effects of a computer-tailored, pedometer-based Physical Activity (PA) intervention delivered through the Internet.
An invitation e-mail with study information was sent to managers of 18 white-collar workplaces.
Eight workplaces consented to participate.
All employees of a single workplace were allocated at random to either the intervention or a waiting list control group, in order to avoid contamination between employees receiving the intervention and those who were not receiving the intervention.
Subsequently, employees of the participating workplaces were recruited by e-mail.
Only Dutch speaking employees between 18 and 65 years old, who had access to the Internet at work or at home, were eligible.
Interested employees could sign up by returning a confirmation e-mail to the researchers.
On receiving this information, a meeting was organized in each of the eight worksites to deliver all documents for baseline measurement (T0) to the participants, including an informed consent form, a blinded pedometer, an activity log and a self-administered questionnaire.
During this meeting, information was provided on how to use the pedometer, how to log PA activities and how to answer the questionnaire.
Moreover, the participants were asked to adhere to their usual PA pattern throughout the baseline measurement.
After one week, all measurement tools were collected, and average daily step counts were calculated.
At this point, participants in the intervention condition received (1) a booklet with information on how to increase steps, (2) a non-blinded pedometer, which they could use for three months, and (3) a username, a password and the amount of average daily steps, calculated by the researchers, so that participants could use this number when requesting the online computer-tailored step advice.
Participants in the control condition did not receive any of the above mentioned intervention components.
One and three months later, all participants again received a blinded pedometer, which was worn for one week.
When wearing the blinded-pedometer one month (T1) and three months (T2) post baseline, intervention participants were allowed to also were the non-blinded pedometer.
Furthermore, the same self-reported questionnaire was used to measure PA level at T1 and T2 in order to test the effectiveness of the intervention.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
274
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Ghent, België, 9000
- Ghent University - Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Dutch speaking
- Age range: 18 - 65 years old
- Access to the Internet at work or at home
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Control group without advice
Control group receives no intervention or physical activity advice.
|
|
Experimenteel: Computer-tailored physical activity advice
Subjects receive computer-tailored physical activity advice.
|
Subjects receive advice regarding physical activities.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Amount of physical activity at baseline.
Tijdsspanne: at baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
at baseline
|
Amount of Physical activity 1 month after baseline.
Tijdsspanne: 1 month after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
1 month after baseline
|
Amount of physical activity 3 months after baseline.
Tijdsspanne: 3 months after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
3 months after baseline
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Sedentary behaviour at baseline.
Tijdsspanne: at baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
at baseline
|
Sedentary behaviour 1 month after baseline.
Tijdsspanne: 1 month after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 month after baseline
|
Sedentary behaviour 3 months after baseline.
Tijdsspanne: 3 months after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
3 months after baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilse De Bourdeaudhuij, PhD, University Ghent
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 maart 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 maart 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 maart 2014
Laatst geverifieerd
1 maart 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2005/027
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Physical Activity advice.
-
University of California, San FranciscoVoltooidDarmkanker | EndeldarmkankerVerenigde Staten
-
Ming-Yuan ChihVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamNational Cancer Institute (NCI)Werving
-
The Miriam HospitalOnbekendHartinfarct | Sedentaire levensstijl | Ischemische aanval, voorbijgaand | OefeningVerenigde Staten
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaActief, niet wervendVerbeter de levenskwaliteitItalië
-
Istanbul Kültür UniversityIngetrokkenFysieke activiteitsniveau | Bewustwording van fysieke activiteit
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityPamukkale UniversityVoltooid
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendCarcinoom | KankerVerenigde Staten
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het werven