- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02080585
Effectiveness of a Web-based, Computer-tailored, Pedometer-based Physical Activity Intervention for Adults: a Cluster-randomized Controlled Trial
5 марта 2014 г. обновлено: University Ghent
The present study used a cluster-randomized controlled trial to evaluate the effects of a computer-tailored, pedometer-based Physical Activity (PA) intervention delivered through the Internet.
An invitation e-mail with study information was sent to managers of 18 white-collar workplaces.
Eight workplaces consented to participate.
All employees of a single workplace were allocated at random to either the intervention or a waiting list control group, in order to avoid contamination between employees receiving the intervention and those who were not receiving the intervention.
Subsequently, employees of the participating workplaces were recruited by e-mail.
Only Dutch speaking employees between 18 and 65 years old, who had access to the Internet at work or at home, were eligible.
Interested employees could sign up by returning a confirmation e-mail to the researchers.
On receiving this information, a meeting was organized in each of the eight worksites to deliver all documents for baseline measurement (T0) to the participants, including an informed consent form, a blinded pedometer, an activity log and a self-administered questionnaire.
During this meeting, information was provided on how to use the pedometer, how to log PA activities and how to answer the questionnaire.
Moreover, the participants were asked to adhere to their usual PA pattern throughout the baseline measurement.
After one week, all measurement tools were collected, and average daily step counts were calculated.
At this point, participants in the intervention condition received (1) a booklet with information on how to increase steps, (2) a non-blinded pedometer, which they could use for three months, and (3) a username, a password and the amount of average daily steps, calculated by the researchers, so that participants could use this number when requesting the online computer-tailored step advice.
Participants in the control condition did not receive any of the above mentioned intervention components.
One and three months later, all participants again received a blinded pedometer, which was worn for one week.
When wearing the blinded-pedometer one month (T1) and three months (T2) post baseline, intervention participants were allowed to also were the non-blinded pedometer.
Furthermore, the same self-reported questionnaire was used to measure PA level at T1 and T2 in order to test the effectiveness of the intervention.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
274
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Ghent, Бельгия, 9000
- Ghent University - Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- Dutch speaking
- Age range: 18 - 65 years old
- Access to the Internet at work or at home
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Control group without advice
Control group receives no intervention or physical activity advice.
|
|
|
Экспериментальный: Computer-tailored physical activity advice
Subjects receive computer-tailored physical activity advice.
|
Subjects receive advice regarding physical activities.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Amount of physical activity at baseline.
Временное ограничение: at baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
at baseline
|
|
Amount of Physical activity 1 month after baseline.
Временное ограничение: 1 month after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
1 month after baseline
|
|
Amount of physical activity 3 months after baseline.
Временное ограничение: 3 months after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
3 months after baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Sedentary behaviour at baseline.
Временное ограничение: at baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
at baseline
|
|
Sedentary behaviour 1 month after baseline.
Временное ограничение: 1 month after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 month after baseline
|
|
Sedentary behaviour 3 months after baseline.
Временное ограничение: 3 months after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
3 months after baseline
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Ilse De Bourdeaudhuij, PhD, University Ghent
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 марта 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 марта 2014 г.
Последняя проверка
1 марта 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2005/027
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .