- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02080585
Effectiveness of a Web-based, Computer-tailored, Pedometer-based Physical Activity Intervention for Adults: a Cluster-randomized Controlled Trial
5 marzo 2014 aggiornato da: University Ghent
The present study used a cluster-randomized controlled trial to evaluate the effects of a computer-tailored, pedometer-based Physical Activity (PA) intervention delivered through the Internet.
An invitation e-mail with study information was sent to managers of 18 white-collar workplaces.
Eight workplaces consented to participate.
All employees of a single workplace were allocated at random to either the intervention or a waiting list control group, in order to avoid contamination between employees receiving the intervention and those who were not receiving the intervention.
Subsequently, employees of the participating workplaces were recruited by e-mail.
Only Dutch speaking employees between 18 and 65 years old, who had access to the Internet at work or at home, were eligible.
Interested employees could sign up by returning a confirmation e-mail to the researchers.
On receiving this information, a meeting was organized in each of the eight worksites to deliver all documents for baseline measurement (T0) to the participants, including an informed consent form, a blinded pedometer, an activity log and a self-administered questionnaire.
During this meeting, information was provided on how to use the pedometer, how to log PA activities and how to answer the questionnaire.
Moreover, the participants were asked to adhere to their usual PA pattern throughout the baseline measurement.
After one week, all measurement tools were collected, and average daily step counts were calculated.
At this point, participants in the intervention condition received (1) a booklet with information on how to increase steps, (2) a non-blinded pedometer, which they could use for three months, and (3) a username, a password and the amount of average daily steps, calculated by the researchers, so that participants could use this number when requesting the online computer-tailored step advice.
Participants in the control condition did not receive any of the above mentioned intervention components.
One and three months later, all participants again received a blinded pedometer, which was worn for one week.
When wearing the blinded-pedometer one month (T1) and three months (T2) post baseline, intervention participants were allowed to also were the non-blinded pedometer.
Furthermore, the same self-reported questionnaire was used to measure PA level at T1 and T2 in order to test the effectiveness of the intervention.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
274
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Ghent, Belgio, 9000
- Ghent University - Department of Movement and Sports Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Dutch speaking
- Age range: 18 - 65 years old
- Access to the Internet at work or at home
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Control group without advice
Control group receives no intervention or physical activity advice.
|
|
Sperimentale: Computer-tailored physical activity advice
Subjects receive computer-tailored physical activity advice.
|
Subjects receive advice regarding physical activities.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Amount of physical activity at baseline.
Lasso di tempo: at baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
at baseline
|
Amount of Physical activity 1 month after baseline.
Lasso di tempo: 1 month after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
1 month after baseline
|
Amount of physical activity 3 months after baseline.
Lasso di tempo: 3 months after baseline
|
Using International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) and Omron HJ-203-ED pedometer.
|
3 months after baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Sedentary behaviour at baseline.
Lasso di tempo: at baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
at baseline
|
Sedentary behaviour 1 month after baseline.
Lasso di tempo: 1 month after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
1 month after baseline
|
Sedentary behaviour 3 months after baseline.
Lasso di tempo: 3 months after baseline
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
|
3 months after baseline
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ilse De Bourdeaudhuij, PhD, University Ghent
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 marzo 2014
Primo Inserito (Stima)
6 marzo 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 marzo 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 marzo 2014
Ultimo verificato
1 marzo 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2005/027
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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