Badanie mające na celu identyfikację odpowiedniego biomarkera do wykrywania niedoboru witaminy B12 u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą
12 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Philipp Walter, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland
Adekwatność pomiaru witaminy B12 w surowicy u pacjentów z cukrzycą typu 2 leczonych metforminą w porównaniu z pomiarem holotranskobalaminy
W tym badaniu porównaliśmy status witaminy B12, mierząc poziom witaminy B12 w surowicy i holotranskobalaminy u pacjentów z cukrzycą typu 2, leczonych i nieleczonych metforminą. Po wojnie badamy, który biomarker może być odpowiedni do odzwierciedlenia statusu witaminy B12 u pacjentów leczonych metforminą.
Za pomocą kwestionariusza oceniamy czynniki kliniczne, żywieniowe i demograficzne, które są związane z niedoborem witaminy B12.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4056
- Pharmaceutical Care Research Group
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z cukrzycą typu 2 leczeni z metforminą i bez metforminy.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie T2DM > 6 miesięcy
- Leczenie metforminą przez co najmniej 6 miesięcy
- Wiek > 18 lat
- Umiejętność wyrażenia pisemnej świadomej zgody
- Brak leczenia metforminą w ciągu ostatnich 6 miesięcy (grupa kontrolna)
Kryteria wyłączenia:
- Jednoczesne przyjmowanie preparatów zawierających VB12 (w ciągu ostatnich 3 miesięcy przed udziałem w badaniu)
- Brak pisemnego i/lub ustnego rozumienia języka niemieckiego, francuskiego, włoskiego lub angielskiego
- Diagnostyka defektu transportera transkobolaminy
- Rozpoznanie przewlekłej lub ostrej choroby wątroby Niewydolność wątroby w skali CHILD-PUGH B i C oraz ostre zapalenie wątroby
- Diagnostyka chorób nerek (klirens kreatyniny <60 ml/min)niewydolność nerek stadium III, IV i V (KDOQI) oraz ostre choroby nerek
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Cukrzyca typu 2, Metformina
Grupę przypadku stanowią chorzy z rozpoznaną cukrzycą typu 2 leczeni metforminą.
|
|
|
Cukrzyca typu 2
Grupę kontrolną stanowili pacjenci z rozpoznaną cukrzycą typu 2, którzy nie byli leczeni metforminą
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiary stężenia witaminy B12 i holotranskobalaminy w surowicy
Ramy czasowe: dzień 3
|
VB12, HoloTc
|
dzień 3
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyniki kwestionariusza
Ramy czasowe: dzień 8
|
U chorych na T2DM należy określić kliniczne, żywieniowe i demograficzne czynniki związane z niedoborem witaminy B12.
|
dzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group
- Główny śledczy: Philipp N Walter, Dr., Pharmaceutical Care Research Group
- Dyrektor Studium: Gottfried Rudofsky, Prof. Dr., Kantonsspital Olten
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
13 sierpnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCRG_Metformin_CMG
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .