Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at identificere passende biomarkører til at påvise vitamin B12-mangel hos type 2-diabetespatienter behandlet med metformin

12. august 2015 opdateret af: Philipp Walter, PhD, University Hospital, Basel, Switzerland

Tilstrækkelighed af serum-vitamin B12-måling hos type 2-diabetespatienter behandlet med metformin sammenlignet med holotranscobalaminmåling

I denne undersøgelse sammenligner vi vitamin B12-status ved at måle serum vitamin B12 og holotranscobalamin hos type 2-diabetespatienter med og uden metforminbehandling. Bagefter undersøger vi, hvilken biomarkør der kunne være tilstrækkelig til at afspejle B12-status hos metforminbehandlede patienter.

Ved hjælp af et spørgeskema vurderer vi kliniske, ernæringsmæssige og demografiske faktorer, som er forbundet med vitamin B12-mangel.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4056
        • Pharmaceutical Care Research Group

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med diabetes mellitus type 2 behandlet med og uden Metformin.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af T2DM > 6 måneder
  • Metforminbehandling i mindst 6 måneder
  • Alder > 18 år
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke
  • Ingen metforminbehandling inden for de sidste 6 måneder (kontrolgruppe)

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig indtagelse af præparater indeholdende VB12 (inden for de sidste 3 måneder før studiedeltagelse)
  • Manglende skriftlig og/eller mundtlig forståelse på tysk, fransk, italiensk eller engelsk
  • Diagnose af transcobolamin transporter defekt
  • Diagnose af kronisk eller akut leversygdom leverinsufficiens med CHILD-PUGH score B og C og akut hepatitis
  • Diagnose af nyresygdom (kreatinin-clearance <60 ml/min) nyreinsufficiens stadium III, IV og V (KDOQI) og akutte nyresygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Diabetes mellitus type 2, Metformin
Casegruppen består af patienter med diagnosticeret diabetes mellitus type 2 behandlet med Metformin.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Andet: Spørgeskemaadministration
Diabetes mellitus type 2
Kontrolgruppen består af patienter med diagnosticeret diabetes mellitus type 2, som ikke har metforminbehandling
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Andet: Spørgeskemaadministration

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målinger af serum vitamin B12 og serum holotranscobalamin koncentrationer
Tidsramme: dag 3
VB12, HoloTc
dag 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemaresultater
Tidsramme: dag 8
Kliniske, ernæringsmæssige og demografiske faktorer, der er forbundet med vitamin B12-mangel, bør bestemmes hos patienter med T2DM.
dag 8

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Samarbejdspartnere

University of Basel
Solothurner Spitäler AG

Efterforskere

  • Studiestol: Kurt E Hersberger, Prof., Pharmaceutical Care Research Group
  • Ledende efterforsker: Philipp N Walter, Dr., Pharmaceutical Care Research Group
  • Studieleder: Gottfried Rudofsky, Prof. Dr., Kantonsspital Olten

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2014

Først opslået (Skøn)

11. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PCRG_Metformin_CMG

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus type 2

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner