- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02119923
Tackling Depression and Anxiety: A Working Memory Intervention
18 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Effects of Working Memory Training in a Depressed and Anxious Sample
Anxiety and depression are both associated with impairments in executive functions, including working memory (WM) which is needed to maintain and manipulate goal-relevant information.
Due to these WM impairments anxious and depressed individuals have difficulties inhibiting and shifting from irrelevant (negative) information and updating goal relevant information.
This study explored whether training WM decreases these impairments and reduces clinical symptoms and rumination.
Eighty-four individuals diagnosed with major depression and forty-nine individuals with an anxiety diagnosis executed WM or control tasks three times a week, during four weeks.
Before, after training and at a two months follow-up measurement depression and anxiety symptoms, WM capacity and rumination behaviour were assessed.
Training WM did only result in a reduction of anxiety symptoms in the depression group.
These findings are inconsistent with promising results of individual studies showing training WM result in an enlarged WM capacity and a decrease of psychopathological symptoms.
However, our results are in line with recent meta-analyses and reviews which show that WM training do not lead to generalized effects and therefore, doubt the clinical relevance of WM training programs.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
240
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 68 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety disorder diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Current substance dependency
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening pamięci roboczej
|
The WM consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
The Number-letter task trains the ability to shift between task relevant stimuli.
Participants need to shift between four categories.
In the Updating task participants receive a set of three words in which they have to compare the two consecutive words on emotional valence (positive or negative) to train their updating skills.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
|
Komparator placebo: Trening placebo
|
Both the WM and the placebo training consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
To prevent training WM the placebo training was a simplified version of the Number-letter task in which shifting was not required.
In the Updating task the placebo group only had to count the number of positive or negative words.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Ramy czasowe: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Depression is measured with the BDI-II
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores change from pre to post training and to follow up measurement (2 months after post measurement)
Ramy czasowe: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The STAI measures state, trait and total anxiety
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) score change between pre and post training and follow up (two months after post)
Ramy czasowe: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The RRS measures rumination
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Symmetry Span score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Ramy czasowe: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Symmetry Span measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Internal shift task score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Ramy czasowe: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The internal shift task measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elke Geraerts, PhD, Erasmus University Rotterdam
- Dyrektor Studium: Sabine Wanmaker, MSc, Erasmus University Rotterdam
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1 (Inny identyfikator: Mobile Health and Wellness Program)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wielka Depresja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdJeszcze nie rekrutacjaβ-talasemia MajorChiny
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaSkład ciała w talasemii major
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityNieznany
-
bluebird bioZakończony
-
San Rocco TherapeuticsAktywny, nie rekrutującyPotwierdzona diagnoza ß-talasemii MajorWłochy
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensNieznanyAsplenia | β-talasemia MajorGrecja
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalJeszcze nie rekrutacja
-
AstraZenecaOutcomes InsightsZakończonyPoważne krwawienie związane z antykoagulantamiStany Zjednoczone
-
Hospital Center Guillaume RégnierRekrutacyjnyDepresja | Zaburzenia ze spektrum autyzmu | Major depresyjny (MDE)Francja
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdZakończonyBeta-talasemia majorChiny
Badania kliniczne na Working memory training
-
KU LeuvenAktywny, nie rekrutującyPorażenie mózgoweBelgia
-
University of California, DavisRejestracja na zaproszenieŁagodne upośledzenie funkcji poznawczych | Choroba Alzheimera prodromalna | Subiektywne skargi poznawczeStany Zjednoczone
-
Duke UniversityJohns Hopkins University; The Hartwell FoundationZakończonyChoroby siatkówki | Choroby nerwu wzrokowegoStany Zjednoczone
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityZakończonyAdaptacja metaboliczna do treningu interwałowego o wysokiej intensywnościTurcja (Türkiye)
-
Vanderbilt University Medical CenterZakończonyPoważny uraz mózguStany Zjednoczone