- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02119923
Tackling Depression and Anxiety: A Working Memory Intervention
18 aprile 2014 aggiornato da: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Effects of Working Memory Training in a Depressed and Anxious Sample
Anxiety and depression are both associated with impairments in executive functions, including working memory (WM) which is needed to maintain and manipulate goal-relevant information.
Due to these WM impairments anxious and depressed individuals have difficulties inhibiting and shifting from irrelevant (negative) information and updating goal relevant information.
This study explored whether training WM decreases these impairments and reduces clinical symptoms and rumination.
Eighty-four individuals diagnosed with major depression and forty-nine individuals with an anxiety diagnosis executed WM or control tasks three times a week, during four weeks.
Before, after training and at a two months follow-up measurement depression and anxiety symptoms, WM capacity and rumination behaviour were assessed.
Training WM did only result in a reduction of anxiety symptoms in the depression group.
These findings are inconsistent with promising results of individual studies showing training WM result in an enlarged WM capacity and a decrease of psychopathological symptoms.
However, our results are in line with recent meta-analyses and reviews which show that WM training do not lead to generalized effects and therefore, doubt the clinical relevance of WM training programs.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
240
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 16 anni a 68 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety disorder diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Current substance dependency
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento della memoria di lavoro
|
The WM consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
The Number-letter task trains the ability to shift between task relevant stimuli.
Participants need to shift between four categories.
In the Updating task participants receive a set of three words in which they have to compare the two consecutive words on emotional valence (positive or negative) to train their updating skills.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
|
Comparatore placebo: Allenamento con placebo
|
Both the WM and the placebo training consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
To prevent training WM the placebo training was a simplified version of the Number-letter task in which shifting was not required.
In the Updating task the placebo group only had to count the number of positive or negative words.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Depression is measured with the BDI-II
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores change from pre to post training and to follow up measurement (2 months after post measurement)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The STAI measures state, trait and total anxiety
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ruminative Response Scale (RRS) score change between pre and post training and follow up (two months after post)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The RRS measures rumination
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Symmetry Span score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Symmetry Span measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
|
Internal shift task score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Lasso di tempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The internal shift task measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elke Geraerts, PhD, Erasmus University Rotterdam
- Direttore dello studio: Sabine Wanmaker, MSc, Erasmus University Rotterdam
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2011
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
22 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1 (Altro identificatore: Mobile Health and Wellness Program)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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