- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02119923
Tackling Depression and Anxiety: A Working Memory Intervention
18 april 2014 bijgewerkt door: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Effects of Working Memory Training in a Depressed and Anxious Sample
Anxiety and depression are both associated with impairments in executive functions, including working memory (WM) which is needed to maintain and manipulate goal-relevant information.
Due to these WM impairments anxious and depressed individuals have difficulties inhibiting and shifting from irrelevant (negative) information and updating goal relevant information.
This study explored whether training WM decreases these impairments and reduces clinical symptoms and rumination.
Eighty-four individuals diagnosed with major depression and forty-nine individuals with an anxiety diagnosis executed WM or control tasks three times a week, during four weeks.
Before, after training and at a two months follow-up measurement depression and anxiety symptoms, WM capacity and rumination behaviour were assessed.
Training WM did only result in a reduction of anxiety symptoms in the depression group.
These findings are inconsistent with promising results of individual studies showing training WM result in an enlarged WM capacity and a decrease of psychopathological symptoms.
However, our results are in line with recent meta-analyses and reviews which show that WM training do not lead to generalized effects and therefore, doubt the clinical relevance of WM training programs.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 68 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety disorder diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Current substance dependency
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Trainen van het werkgeheugen
|
The WM consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
The Number-letter task trains the ability to shift between task relevant stimuli.
Participants need to shift between four categories.
In the Updating task participants receive a set of three words in which they have to compare the two consecutive words on emotional valence (positive or negative) to train their updating skills.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
Placebo-vergelijker: Placebo-training
|
Both the WM and the placebo training consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
To prevent training WM the placebo training was a simplified version of the Number-letter task in which shifting was not required.
In the Updating task the placebo group only had to count the number of positive or negative words.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Tijdsspanne: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Depression is measured with the BDI-II
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores change from pre to post training and to follow up measurement (2 months after post measurement)
Tijdsspanne: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The STAI measures state, trait and total anxiety
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ruminative Response Scale (RRS) score change between pre and post training and follow up (two months after post)
Tijdsspanne: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The RRS measures rumination
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Symmetry Span score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Tijdsspanne: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Symmetry Span measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Internal shift task score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Tijdsspanne: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The internal shift task measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elke Geraerts, PhD, Erasmus University Rotterdam
- Studie directeur: Sabine Wanmaker, MSc, Erasmus University Rotterdam
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 april 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 april 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 april 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 april 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2014
Laatst geverifieerd
1 april 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Grote Depressie
-
Air Force Military Medical University, ChinaVoltooidEffect van cap-geassisteerde esophagogastroduodenoscopie op observatie van majeure duodenale papillaObservatie van Major Duodenal Papilla (MDP)China
-
bluebird bioVoltooidSikkelcelziekte | Bèta-thalassemie MajorFrankrijk
-
CorrectSequence Therapeutics Co., LtdWervingBèta-thalassemie MajorChina
-
First Affiliated Hospital of Guangxi Medical UniversityOnbekend
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterActief, niet wervendBevestigde diagnose van ß-thalassemie MajorVerenigde Staten
-
BGI-researchShenzhen Children's HospitalNog niet aan het werven
-
Aghia Sophia Children's Hospital of AthensOnbekendAsplenie | β-thalassemie MajorGriekenland
-
University of California, San FranciscoWervingAlfa-thalassemie | Alpha Thalassemia Major | Alfa-thalassemie minorVerenigde Staten
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Voltooid
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...VoltooidVariola Major (pokken)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Working memory training
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)Voltooid
-
Vanderbilt University Medical CenterAanmelden op uitnodigingTraumatische hersenschadeVerenigde Staten
-
Kessler FoundationInstituto Vocacional Enrique Díaz de León A.C., Guadalajara, MexicoWervingTBI (Traumatisch Hersenletsel) of MS (Multiple Sclerose)Verenigde Staten, Spanje
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesVoltooidBorderline persoonlijkheidsstoornisFrankrijk
-
BaycrestCogniciti Inc.Ingetrokken
-
Kessler FoundationNational Multiple Sclerosis SocietyWervingMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Amway (China) R&D CenterWerving
-
Riphah International UniversityVoltooidDiabetische voetPakistan
-
Talita Cumi Ltd.Aetrex Worldwide IncVoltooidAngst om te vallen | Voetpijn | Voet FunctionaliteitVerenigd Koninkrijk
-
NYU Langone HealthIngetrokken