- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02119923
Tackling Depression and Anxiety: A Working Memory Intervention
18 de abril de 2014 actualizado por: Ingmar Franken, Erasmus Medical Center
Effects of Working Memory Training in a Depressed and Anxious Sample
Anxiety and depression are both associated with impairments in executive functions, including working memory (WM) which is needed to maintain and manipulate goal-relevant information.
Due to these WM impairments anxious and depressed individuals have difficulties inhibiting and shifting from irrelevant (negative) information and updating goal relevant information.
This study explored whether training WM decreases these impairments and reduces clinical symptoms and rumination.
Eighty-four individuals diagnosed with major depression and forty-nine individuals with an anxiety diagnosis executed WM or control tasks three times a week, during four weeks.
Before, after training and at a two months follow-up measurement depression and anxiety symptoms, WM capacity and rumination behaviour were assessed.
Training WM did only result in a reduction of anxiety symptoms in the depression group.
These findings are inconsistent with promising results of individual studies showing training WM result in an enlarged WM capacity and a decrease of psychopathological symptoms.
However, our results are in line with recent meta-analyses and reviews which show that WM training do not lead to generalized effects and therefore, doubt the clinical relevance of WM training programs.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
240
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zuid Holland
-
Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3000 DR
- Erasmus University Rotterdam
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 68 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Major depression diagnosis
- Anxiety disorder diagnosis
Exclusion Criteria:
- Current psychosis
- Current substance dependency
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Entrenamiento de la memoria de trabajo
|
The WM consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
The Number-letter task trains the ability to shift between task relevant stimuli.
Participants need to shift between four categories.
In the Updating task participants receive a set of three words in which they have to compare the two consecutive words on emotional valence (positive or negative) to train their updating skills.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
Comparador de placebos: Entrenamiento con placebo
|
Both the WM and the placebo training consisted of two tasks; the Number-letter task (Rogers & Monsell, 1995) and an Updating task.
To prevent training WM the placebo training was a simplified version of the Number-letter task in which shifting was not required.
In the Updating task the placebo group only had to count the number of positive or negative words.
Participants executed the training three times a week during four weeks.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Beck Depression Inventory Second Edition (BDI-II) score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Periodo de tiempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Depression is measured with the BDI-II
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) scores change from pre to post training and to follow up measurement (2 months after post measurement)
Periodo de tiempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The STAI measures state, trait and total anxiety
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Ruminative Response Scale (RRS) score change between pre and post training and follow up (two months after post)
Periodo de tiempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The RRS measures rumination
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Symmetry Span score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Periodo de tiempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The Symmetry Span measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Internal shift task score change between pre and post training and at follow-up measurement (2 months after post measurement)
Periodo de tiempo: Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
The internal shift task measures working memory capacity
|
Pre training (baseline), post training (4 weeks after baseline, training starts 1 day after baseline) and follow-up (2 months after post-test)
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elke Geraerts, PhD, Erasmus University Rotterdam
- Director de estudio: Sabine Wanmaker, MSc, Erasmus University Rotterdam
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
22 de abril de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2014
Última verificación
1 de abril de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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