- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02124382
Living Donor Liver Transplantation in Children
25 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Living Donor Liver Transplantation in Children: Surgical and Immunological Results in 250 Recipients at Université Catholique de Louvain.
Evaluate the outcome of pediatric living donor liver transplantation (LDLT) regarding portal vein reconstruction, ABO-compatibility and impact of maternal donation on graft acceptance.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Data from 250 pediatric LDLT recipients (and their donors), transplanted at Cliniques universitaires Saint-Luc between July 1993 and June 2012, were collected retrospectively using electronic data files.
Results were analysed according to ABO matching and portal vein complications.
Uni- and multi-variate analysis was used to study the impact of immunosuppression, gender match and maternal donation on acute rejection rate.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
500
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 57 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
250 pediatric living donor liver transplant recipients 250 corresponding adult living donors
Opis
Inclusion Criteria:
- Children receiving a living donor liver transplant
- Adult living donors
Exclusion Criteria:
- No one
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Patient and graft survival
Ramy czasowe: 10 years
|
Kaplan-Meier
|
10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Portal vein complications
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Graft rejection free survival
Ramy czasowe: 10 years
|
10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Raymond Reding, Md-PhD, Cliniques Universitaires Saint-Luc
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
28 kwietnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHIRPEDMG2012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .