- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02124382
Living Donor Liver Transplantation in Children
25 de abril de 2014 atualizado por: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Living Donor Liver Transplantation in Children: Surgical and Immunological Results in 250 Recipients at Université Catholique de Louvain.
Evaluate the outcome of pediatric living donor liver transplantation (LDLT) regarding portal vein reconstruction, ABO-compatibility and impact of maternal donation on graft acceptance.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Data from 250 pediatric LDLT recipients (and their donors), transplanted at Cliniques universitaires Saint-Luc between July 1993 and June 2012, were collected retrospectively using electronic data files.
Results were analysed according to ABO matching and portal vein complications.
Uni- and multi-variate analysis was used to study the impact of immunosuppression, gender match and maternal donation on acute rejection rate.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
500
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 57 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
250 pediatric living donor liver transplant recipients 250 corresponding adult living donors
Descrição
Inclusion Criteria:
- Children receiving a living donor liver transplant
- Adult living donors
Exclusion Criteria:
- No one
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Patient and graft survival
Prazo: 10 years
|
Kaplan-Meier
|
10 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Portal vein complications
Prazo: 10 years
|
10 years
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Graft rejection free survival
Prazo: 10 years
|
10 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Raymond Reding, Md-PhD, Cliniques Universitaires Saint-luc
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de abril de 2014
Última verificação
1 de abril de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHIRPEDMG2012
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