- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02124382
Living Donor Liver Transplantation in Children
2014. április 25. frissítette: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Living Donor Liver Transplantation in Children: Surgical and Immunological Results in 250 Recipients at Université Catholique de Louvain.
Evaluate the outcome of pediatric living donor liver transplantation (LDLT) regarding portal vein reconstruction, ABO-compatibility and impact of maternal donation on graft acceptance.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Data from 250 pediatric LDLT recipients (and their donors), transplanted at Cliniques universitaires Saint-Luc between July 1993 and June 2012, were collected retrospectively using electronic data files.
Results were analysed according to ABO matching and portal vein complications.
Uni- and multi-variate analysis was used to study the impact of immunosuppression, gender match and maternal donation on acute rejection rate.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
500
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 57 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
250 pediatric living donor liver transplant recipients 250 corresponding adult living donors
Leírás
Inclusion Criteria:
- Children receiving a living donor liver transplant
- Adult living donors
Exclusion Criteria:
- No one
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Patient and graft survival
Időkeret: 10 years
|
Kaplan-Meier
|
10 years
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Portal vein complications
Időkeret: 10 years
|
10 years
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Graft rejection free survival
Időkeret: 10 years
|
10 years
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Raymond Reding, Md-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. április 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 25.
Utolsó ellenőrzés
2014. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHIRPEDMG2012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .