- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02124382
Living Donor Liver Transplantation in Children
25 aprile 2014 aggiornato da: Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
Living Donor Liver Transplantation in Children: Surgical and Immunological Results in 250 Recipients at Université Catholique de Louvain.
Evaluate the outcome of pediatric living donor liver transplantation (LDLT) regarding portal vein reconstruction, ABO-compatibility and impact of maternal donation on graft acceptance.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Data from 250 pediatric LDLT recipients (and their donors), transplanted at Cliniques universitaires Saint-Luc between July 1993 and June 2012, were collected retrospectively using electronic data files.
Results were analysed according to ABO matching and portal vein complications.
Uni- and multi-variate analysis was used to study the impact of immunosuppression, gender match and maternal donation on acute rejection rate.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
500
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 57 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
250 pediatric living donor liver transplant recipients 250 corresponding adult living donors
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Children receiving a living donor liver transplant
- Adult living donors
Exclusion Criteria:
- No one
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Patient and graft survival
Lasso di tempo: 10 years
|
Kaplan-Meier
|
10 years
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Portal vein complications
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Graft rejection free survival
Lasso di tempo: 10 years
|
10 years
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Raymond Reding, Md-PhD, Cliniques universitaires Saint-Luc
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
28 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 aprile 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2014
Ultimo verificato
1 aprile 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHIRPEDMG2012
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